TEOSYAL RHA 2 2x1ml – acido ialuronico reticolato 23 mg/mL con lidocaina 0,3%

TEOSYAL RHA 2 è un dispositivo medico iniettabile di classe III marcato CE, prodotto da Teoxane. Appartiene alla categoria dei filler dermici: un gel di acido ialuronico reticolato che corregge occupando volume e viene progressivamente riassorbito. L’intera gamma Teosyal è disponibile accanto a questo prodotto.

Il piano di impianto non è uno solo. Teoxane indica derma, sottocute, sovra-periosteo, oppure sottoderma e sottomucosa delle labbra rosse, scelti in base all’area da trattare. È questo che consente a un solo prodotto di coprire terzo superiore, zona periorbitaria, terzo medio e area periorale.

Scegli RHA 2 quando l’obiettivo è la correzione trasversale delle aree espressive e non la proiezione in una sola di esse, e quando la stessa siringa deve servire fronte, pieghe nasolabiali e area periorale nella stessa seduta.

Panoramica del prodotto

Specifiche

Meccanismo

L’acido ialuronico è uno dei costituenti della matrice extracellulare dermica e il suo contenuto diminuisce con l’età. RHA 2 sostituisce volume per via meccanica: il gel occupa spazio sul piano in cui viene impiantato, corregge rughe e depressioni cutanee e viene progressivamente riassorbito. Teoxane riporta un miglioramento estetico dell’area trattata nel 70-100% dei pazienti nell’ambito del proprio programma di studi clinici, e percentuali di soddisfazione riferite dai pazienti costantemente superiori al 70% fino a sei mesi dopo la prima iniezione.

Una siringa, quattro piani di impianto. La profondità la decide l’area, non il prodotto.

Aree di trattamento

Il volume per punto e per seduta segue le istruzioni per l’uso. Teoxane indica un massimo di 6 mL per seduta e raccomanda il volume più piccolo possibile nelle indicazioni sensibili, con un massimo di 2 mL per le labbra.

Altri filler indicizzati per gli stessi obiettivi: rughe moderate, solchi e pieghe, area periorale.

Somministrazione

Ogni siringa è fornita con due aghi sterili da 30 G 1/2″, provenienti da fornitori approvati da Teoxane. In alternativa è possibile utilizzare una cannula smussa da 25G: Teoxane ha verificato la compatibilità con la cannula TSK 25G/50 mm, creando il punto di ingresso con un ago affilato di dimensioni appropriate. Le cannule e gli aghi compatibili sono disponibili separatamente. Le istruzioni per l’uso segnalano di evitare il contatto tra i gel TEOSYAL e i sali di ammonio quaternario, come il cloruro di benzalconio.

Profilo di sicurezza

Reazioni comuni nel sito di iniezione (pari o superiori a 1/100), solitamente lievi e a risoluzione spontanea: dolore, indolenzimento, eritema, ematomi, edema, indurimento, papule e prurito. Meno comuni (tra 1/1.000 e 1/100): discromia, reazioni infiammatorie, infezione, perdita temporanea di sensibilità o parestesia, reazioni allergiche, noduli e migrazione dell’impianto.

L’iniezione all’interno o in prossimità di un vaso sanguigno può causare embolizzazione, occlusione vascolare, ischemia e necrosi cutanea o tissutale. Teoxane riporta che, sebbene tali eventi siano estremamente rari, i casi più gravi di occlusione vascolare possono comportare compromissione temporanea o permanente della vista, oppure ischemia o emorragia cerebrale con ictus, potenzialmente fatale. Il rischio aumenta con l’iniezione nel naso o nella glabella, circostanza rilevante qui, perché le linee glabellari rientrano tra le indicazioni dichiarate. Alla comparsa di sbiancamento o marmorizzazione della pelle, dolore o intorpidimento in qualsiasi momento della procedura, l’iniezione viene interrotta.

Il prodotto contiene lidocaina, che può determinare una reazione positiva a un test antidoping.

Controindicazioni

• Patologie cutanee, infiammazione o infezione in corrispondenza o in prossimità del sito di trattamento
• Ipersensibilità nota all’acido ialuronico, o anamnesi di grave allergia o shock anafilattico
• Malattie autoimmuni
• Gravidanza, allattamento o pazienti di età inferiore a 18 anni
• Ipersensibilità nota alla lidocaina o agli anestetici locali ammidici
• Malattie cardiache o trattamento per malattie cardiache con betabloccanti
• Insufficienza epatocellulare o trattamento per una malattia epatica
• Epilessia o porfiria

Teoxane indica inoltre di non iniettare nello strato più superficiale della pelle, all’interno o in prossimità di un vaso sanguigno o di un nervo, né a profondità diverse da quelle descritte nella sezione relativa al dosaggio, e di non associare il prodotto a peeling, trattamenti laser o a ultrasuoni. Questa sintesi non sostituisce le istruzioni per l’uso specifiche del prodotto.

Domande frequenti

In cosa RHA 2 differisce dai gel TEOSYAL PureSense?

Nel grado di reticolazione e nell’ampiezza dell’indicazione. Teoxane indica un reticolazione inferiore al 5% per RHA 2, contro un valore inferiore al 10% per la gamma PureSense, e l’indicazione di RHA 2 copre terzo superiore, zona periorbitaria, terzo medio e area periorale invece di un unico obiettivo di trattamento.

RHA 2 può essere utilizzato nelle labbra?

Sì. Le labbra, compreso il prolabio, sono indicate nelle istruzioni per l’uso, con un massimo raccomandato di 2 mL per questa indicazione. Teoxane descrive l’impianto nel sottoderma o nella sottomucosa delle labbra rosse.

Quanto dura il risultato?

Teoxane indica una durata stimata da 12 a 18 mesi. Dipende dal tipo di pelle, dalla profondità della ruga trattata, dall’area di iniezione, dal volume impiantato e dalla fisiologia e dallo stile di vita del paziente.

Quale ago è fornito e si può usare una cannula?

Due aghi sterili da 30 G 1/2″ per siringa. In alternativa è possibile utilizzare una cannula smussa da 25G: Teoxane ha verificato la compatibilità con la TSK 25G/50 mm.