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Confezione di TEOSYAL PureSense Ultimate 1x3ml, filler dermico con acido ialuronico in siringa singola da 3 ml per il volume del viso

TEOSYAL PureSense Ultimate 1x3ml – una siringa singola da 3 mL, acido ialuronico al 22 mg/mL, lidocaina allo 0,3%

Ultimate è ciò che Teoxane fornisce quando l’obiettivo è la proiezione e non la correzione della ruga. Classe III, marcato CE, appartenente alla classe dei filler dermici: gel sterile e viscoelastico ottenuto per reticolazione di acido ialuronico non animale, con lidocaina incorporata. La restante gamma Teosyal è disponibile accanto a questo formato.

Tre millilitri in un unico corpo di siringa sono il senso di questa presentazione. Un piano volumetrico su tutto il viso – entrambe le regioni malari, mento, bordo mandibolare nella stessa seduta – è il caso per cui questo formato esiste, e prelevarlo da una sola siringa significa nessuna interruzione per cambiare siringa a metà del piano e nessun residuo in un secondo corpo aperto e non terminato. Il prezzo è la flessibilità: una volta aperta, la siringa è vincolata a quell’appuntamento.

Prendi la siringa da 3 mL quando il piano è una sola seduta continua su più regioni. Prendi la confezione da due siringhe quando il lavoro si divide per lato o su due visite.

Sintesi decisionale

Risultato dichiarato dal produttore Volume creato; contorni facciali corretti; idratazione della pelle ripristinata – le tre affermazioni del produttore, in quest’ordine
Piano di iniezione Sottocute, oppure sopra il periostio
Non indicato per Linee superficiali, texture cutanea – altro piano, altro dispositivo
Durata dichiarata Teoxane indica da 15 a 18 mesi; Ultra Deep e RHA 4 condividono quella fascia
Presentazione Una siringa preriempita, 3 mL
Chi somministra Un operatore sanitario formato; solo pazienti adulti

Composizione

Classe regolatoria Dispositivo medico di classe III marcato CE
Prodotto da Teoxane SA, Ginevra
Gel Reticolato di acido ialuronico non animale, sterile e viscoelastico
Concentrazione 22 mg/mL
Tampone Fosfato, q.b. a un millilitro
Anestetico Lidocaina, 0,3% in massa
Agente reticolante BDDE, tracce residue sotto 1 ppm

Che cosa fa il gel

L’acido ialuronico contribuisce al sostegno meccanico dei tessuti molli del viso, e la quantità presente cala di decennio in decennio. Qui la correzione è occupazione di spazio, non stimolazione: il gel riempie la tasca in cui viene collocato e si riassorbe nei tempi pubblicati da Teoxane. È la collocazione sotto il derma a far leggere quell’occupazione come proiezione anziché come linea appianata.

Nulla in questo dispositivo stimola il collagene. Occupa volume, poi scompare.

Collocazione

Regione Obiettivo
Regione malare e terzo medio Volume rimpiazzato, proiezione ricostruita
Zona zigomatica Definizione dello zigomo
Mento Proiezione in avanti e profilo
Bordo mandibolare Una linea della mandibola definita

La quantità per punto e per seduta appartiene al foglietto fornito nella confezione.

Per obiettivo: ripristino del volume e profilo del viso. Per cannule e aghi l’ordine è separato.

Consulto

Prima di depositare qualunque cosa, Teoxane vuole l’anamnesi, le patologie che il paziente ha adesso e i farmaci che assume adesso – oltre a un resoconto chiaro di quale sarà e quale non sarà il risultato. La domanda che si omette più facilmente riguarda ciò che è già stato iniettato. Non esistono dati su come un filler si comporti accanto a un altro, quindi il lavoro precedente si dichiara e poi si soppesa.

Un intervento odontoiatrico nei quindici giorni precedenti esclude la seduta. Nella settimana prima si mettono da parte antinfiammatori, anticoagulanti, aspirina e vitamina E, e il paziente si consulta con il proprio medico prima di sospendere una terapia. Alcol e sole intenso si evitano il giorno stesso e quello precedente. Il trucco viene rimosso completamente.

Indicazioni post-trattamento

Dodici ore senza trucco e senza sforzo fisico intenso. Poi una settimana senza alcol, senza sole o UV prolungati, senza esposizione sotto zero, senza sauna né bagno turco. Quindici giorni senza cure dentali e senza nessun’altra procedura estetica.

Reazioni e rischi

Segnalate in uno su cento o più, in genere lievi e a risoluzione spontanea: dolore e indolenzimento nel punto di ingresso dell’ago, eritema, ecchimosi con possibile sanguinamento o formazione di vesciche, edema, indurimento, noduli e papule, prurito. Fra uno su mille e uno su cento: discromia o sbiancamento, reazione infiammatoria con possibile ipertermia, infezione compreso l’ascesso localizzato o generalizzato, perdita di sensibilità o parestesia temporanea intorno all’area, allergia compresa ipersensibilità e orticaria, noduli che possono essere granulomatosi, migrazione dell’impianto.

A uno su mille o meno, e detto senza attenuazioni: ipersensibilità immediata che può evolvere in shock anafilattico, e complicanze vascolari che possono estendersi alla necrosi dell’area iniettata. Teoxane colloca le occlusioni vascolari di maggiore gravità intorno a uno su un milione, e riporta che possono compromettere la vista o causare cecità, oppure produrre ischemia o emorragia cerebrale. Il monitoraggio per almeno trenta minuti dopo l’iniezione è quanto il produttore raccomanda, perché quella è la finestra in cui compare un evento grave immediato.

Entro una settimana quasi tutte le reazioni sono risolte. Quelle che non si risolvono portano il paziente dal medico, e l’evento viene segnalato a Teoxane al numero 00 41 22 344 96 36.

Controindicazioni

  • Età inferiore a 18 anni; allo stesso modo, gravidanza o allattamento
  • Porfiria; epilessia
  • Malattia epatica in trattamento, o insufficienza epatocellulare
  • Betabloccanti, o la cardiopatia per cui vengono assunti
  • Qualsiasi condizione autoimmune
  • Trattamento recente con peeling, con laser o con ultrasuoni
  • Anestetici locali di tipo amidico, fra cui la lidocaina, in caso di allergia nota
  • Allergia all’acido ialuronico; separatamente, allergia grave o shock anafilattico in anamnesi
  • Infiammazione, infezione o disturbo cutaneo sul sito previsto o accanto, perché iniettare lì può risvegliare un herpes latente o subclinico

Solo una sintesi. Non sostituisce la documentazione di prodotto di Teoxane, né il foglietto contenuto nella confezione.

Posizione nella gamma

Ciò che separa i prodotti di questa gamma è lo scopo a cui serve il volume. Tre di essi – Ultimate insieme a Ultra Deep e RHA 4 – si rivolgono al contorno. Altri quattro, ossia Global Action, Deep Lines e i gel RHA 2 e RHA 3, si rivolgono alla ruga. Dei tre del contorno, solo Ultimate è offerto come siringa da 3 mL, e solo Ultimate è formulato a 22 mg/mL.

Come scegliere fra Ultimate 1x3ml e Ultimate 2x1ml

Il gel è identico nelle due presentazioni: acido ialuronico reticolato a 22 mg/mL, lidocaina allo 0,3%. La differenza sta nella confezione e quindi nel modo in cui il prodotto può essere impiegato durante il trattamento.

Utilizzo del prodotto

Ultimate 1x3ml è fornito come una sola siringa preriempita. Dal momento dell’apertura, l’intero volume è vincolato a quella seduta.

Ultimate 2x1ml è fornito come due siringhe sterili confezionate separatamente. Se una sola copre il lavoro, l’altra rimane sigillata per una procedura futura.

Impiego clinico tipico

  • Ultimate 1x3ml – per una seduta che avanza senza interruzione su più regioni, come la volumizzazione dell’intero volto o il trattamento combinato di guance, mento e mandibola.
  • Ultimate 2x1ml – per la pianificazione bilaterale, per correzioni eseguite in più tempi, o quando un appuntamento copre due indicazioni distinte.

Riepilogo

La scelta fra Ultimate 1x3ml e Ultimate 2x1ml si basa sull’efficienza della confezione anziché su differenze nella formulazione o nella resa clinica.

Domande dai medici

Quale piano, e a che profondità?

Sottocute o sopra il periostio, mai intradermico. È in questo che consiste l’intera distinzione fra un dispositivo volumetrico e un dispositivo da ruga; da qui derivano le regioni in etichetta, ossia l’area malare, il mento, il bordo mandibolare e il profilo del terzo inferiore.

Quanto devo dire al paziente che dura?

Teoxane indica da 15 a 18 mesi, la stessa fascia di Ultra Deep e RHA 4. La collocazione del singolo paziente entro quella fascia dipende dalla regione trattata, dalla quantità depositata, dalla qualità della pelle e dal metabolismo del paziente.

Una parte si può usare per rughe fini?

No. Il dispositivo è costruito per la collocazione sotto il derma. Linee superficiali e texture cutanea richiedono un prodotto pensato per un altro piano, e portare questo gel lì espone al rischio di irregolarità visibili.

Una siringa aperta si conserva?

No. La siringa è monouso e sterile fino all’apertura, quindi i 3 mL sono interamente vincolati all’appuntamento in cui viene aperta. Per questo il piano si definisce prima di aprire la siringa, non mentre si procede.

Composizione

  • Hyaluronic Acid (22 mg/ml): Cross-linked, non-animal origin; delivers volume and projection
  • Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Minimizes discomfort during injection
  • Phosphate Buffer pH 7.3: Ensures formulation stability and biocompatibility

Contiene

  • 1 × 3 ml pre-filled syringe
  • 2 × sterile 23G or 25G needles (may vary by market)
  • Package insert
  • Traceability labels

TEOSYAL® PURESENSE ULTIMATE 1x3ml

1x3ml

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TEOSYAL PureSense Ultimate 1x3ml - una siringa singola da 3 mL, acido ialuronico al 22 mg/mL, lidocaina allo 0,3%

Ultimate è ciò che Teoxane fornisce quando l'obiettivo è la proiezione e non la correzione della ruga. Classe III, marcato CE, appartenente alla classe dei filler dermici: gel sterile e viscoelastico ottenuto per reticolazione di acido ialuronico non animale, con lidocaina incorporata. La restante gamma Teosyal è disponibile accanto a questo formato.

Tre millilitri in un unico corpo di siringa sono il senso di questa presentazione. Un piano volumetrico su tutto il viso - entrambe le regioni malari, mento, bordo mandibolare nella stessa seduta - è il caso per cui questo formato esiste, e prelevarlo da una sola siringa significa nessuna interruzione per cambiare siringa a metà del piano e nessun residuo in un secondo corpo aperto e non terminato. Il prezzo è la flessibilità: una volta aperta, la siringa è vincolata a quell'appuntamento.

Prendi la siringa da 3 mL quando il piano è una sola seduta continua su più regioni. Prendi la confezione da due siringhe quando il lavoro si divide per lato o su due visite.

Sintesi decisionale

Risultato dichiarato dal produttoreVolume creato; contorni facciali corretti; idratazione della pelle ripristinata - le tre affermazioni del produttore, in quest'ordine
Piano di iniezioneSottocute, oppure sopra il periostio
Non indicato perLinee superficiali, texture cutanea - altro piano, altro dispositivo
Durata dichiarataTeoxane indica da 15 a 18 mesi; Ultra Deep e RHA 4 condividono quella fascia
PresentazioneUna siringa preriempita, 3 mL
Chi somministraUn operatore sanitario formato; solo pazienti adulti

Composizione

Classe regolatoriaDispositivo medico di classe III marcato CE
Prodotto daTeoxane SA, Ginevra
GelReticolato di acido ialuronico non animale, sterile e viscoelastico
Concentrazione22 mg/mL
TamponeFosfato, q.b. a un millilitro
AnesteticoLidocaina, 0,3% in massa
Agente reticolanteBDDE, tracce residue sotto 1 ppm

Che cosa fa il gel

L'acido ialuronico contribuisce al sostegno meccanico dei tessuti molli del viso, e la quantità presente cala di decennio in decennio. Qui la correzione è occupazione di spazio, non stimolazione: il gel riempie la tasca in cui viene collocato e si riassorbe nei tempi pubblicati da Teoxane. È la collocazione sotto il derma a far leggere quell'occupazione come proiezione anziché come linea appianata.

Nulla in questo dispositivo stimola il collagene. Occupa volume, poi scompare.

Collocazione

RegioneObiettivo
Regione malare e terzo medioVolume rimpiazzato, proiezione ricostruita
Zona zigomaticaDefinizione dello zigomo
MentoProiezione in avanti e profilo
Bordo mandibolareUna linea della mandibola definita

La quantità per punto e per seduta appartiene al foglietto fornito nella confezione.

Per obiettivo: ripristino del volume e profilo del viso. Per cannule e aghi l'ordine è separato.

Consulto

Prima di depositare qualunque cosa, Teoxane vuole l'anamnesi, le patologie che il paziente ha adesso e i farmaci che assume adesso - oltre a un resoconto chiaro di quale sarà e quale non sarà il risultato. La domanda che si omette più facilmente riguarda ciò che è già stato iniettato. Non esistono dati su come un filler si comporti accanto a un altro, quindi il lavoro precedente si dichiara e poi si soppesa.

Un intervento odontoiatrico nei quindici giorni precedenti esclude la seduta. Nella settimana prima si mettono da parte antinfiammatori, anticoagulanti, aspirina e vitamina E, e il paziente si consulta con il proprio medico prima di sospendere una terapia. Alcol e sole intenso si evitano il giorno stesso e quello precedente. Il trucco viene rimosso completamente.

Indicazioni post-trattamento

Dodici ore senza trucco e senza sforzo fisico intenso. Poi una settimana senza alcol, senza sole o UV prolungati, senza esposizione sotto zero, senza sauna né bagno turco. Quindici giorni senza cure dentali e senza nessun'altra procedura estetica.

Reazioni e rischi

Segnalate in uno su cento o più, in genere lievi e a risoluzione spontanea: dolore e indolenzimento nel punto di ingresso dell'ago, eritema, ecchimosi con possibile sanguinamento o formazione di vesciche, edema, indurimento, noduli e papule, prurito. Fra uno su mille e uno su cento: discromia o sbiancamento, reazione infiammatoria con possibile ipertermia, infezione compreso l'ascesso localizzato o generalizzato, perdita di sensibilità o parestesia temporanea intorno all'area, allergia compresa ipersensibilità e orticaria, noduli che possono essere granulomatosi, migrazione dell'impianto.

A uno su mille o meno, e detto senza attenuazioni: ipersensibilità immediata che può evolvere in shock anafilattico, e complicanze vascolari che possono estendersi alla necrosi dell'area iniettata. Teoxane colloca le occlusioni vascolari di maggiore gravità intorno a uno su un milione, e riporta che possono compromettere la vista o causare cecità, oppure produrre ischemia o emorragia cerebrale. Il monitoraggio per almeno trenta minuti dopo l'iniezione è quanto il produttore raccomanda, perché quella è la finestra in cui compare un evento grave immediato.

Entro una settimana quasi tutte le reazioni sono risolte. Quelle che non si risolvono portano il paziente dal medico, e l'evento viene segnalato a Teoxane al numero 00 41 22 344 96 36.

Controindicazioni

  • Età inferiore a 18 anni; allo stesso modo, gravidanza o allattamento
  • Porfiria; epilessia
  • Malattia epatica in trattamento, o insufficienza epatocellulare
  • Betabloccanti, o la cardiopatia per cui vengono assunti
  • Qualsiasi condizione autoimmune
  • Trattamento recente con peeling, con laser o con ultrasuoni
  • Anestetici locali di tipo amidico, fra cui la lidocaina, in caso di allergia nota
  • Allergia all'acido ialuronico; separatamente, allergia grave o shock anafilattico in anamnesi
  • Infiammazione, infezione o disturbo cutaneo sul sito previsto o accanto, perché iniettare lì può risvegliare un herpes latente o subclinico

Solo una sintesi. Non sostituisce la documentazione di prodotto di Teoxane, né il foglietto contenuto nella confezione.

Posizione nella gamma

Ciò che separa i prodotti di questa gamma è lo scopo a cui serve il volume. Tre di essi - Ultimate insieme a Ultra Deep e RHA 4 - si rivolgono al contorno. Altri quattro, ossia Global Action, Deep Lines e i gel RHA 2 e RHA 3, si rivolgono alla ruga. Dei tre del contorno, solo Ultimate è offerto come siringa da 3 mL, e solo Ultimate è formulato a 22 mg/mL.

Come scegliere fra Ultimate 1x3ml e Ultimate 2x1ml

Il gel è identico nelle due presentazioni: acido ialuronico reticolato a 22 mg/mL, lidocaina allo 0,3%. La differenza sta nella confezione e quindi nel modo in cui il prodotto può essere impiegato durante il trattamento.

Utilizzo del prodotto

Ultimate 1x3ml è fornito come una sola siringa preriempita. Dal momento dell'apertura, l'intero volume è vincolato a quella seduta.

Ultimate 2x1ml è fornito come due siringhe sterili confezionate separatamente. Se una sola copre il lavoro, l'altra rimane sigillata per una procedura futura.

Impiego clinico tipico

  • Ultimate 1x3ml - per una seduta che avanza senza interruzione su più regioni, come la volumizzazione dell'intero volto o il trattamento combinato di guance, mento e mandibola.
  • Ultimate 2x1ml - per la pianificazione bilaterale, per correzioni eseguite in più tempi, o quando un appuntamento copre due indicazioni distinte.

Riepilogo

La scelta fra Ultimate 1x3ml e Ultimate 2x1ml si basa sull'efficienza della confezione anziché su differenze nella formulazione o nella resa clinica.

Domande dai medici

Quale piano, e a che profondità?

Sottocute o sopra il periostio, mai intradermico. È in questo che consiste l'intera distinzione fra un dispositivo volumetrico e un dispositivo da ruga; da qui derivano le regioni in etichetta, ossia l'area malare, il mento, il bordo mandibolare e il profilo del terzo inferiore.

Quanto devo dire al paziente che dura?

Teoxane indica da 15 a 18 mesi, la stessa fascia di Ultra Deep e RHA 4. La collocazione del singolo paziente entro quella fascia dipende dalla regione trattata, dalla quantità depositata, dalla qualità della pelle e dal metabolismo del paziente.

Una parte si può usare per rughe fini?

No. Il dispositivo è costruito per la collocazione sotto il derma. Linee superficiali e texture cutanea richiedono un prodotto pensato per un altro piano, e portare questo gel lì espone al rischio di irregolarità visibili.

Una siringa aperta si conserva?

No. La siringa è monouso e sterile fino all'apertura, quindi i 3 mL sono interamente vincolati all'appuntamento in cui viene aperta. Per questo il piano si definisce prima di aprire la siringa, non mentre si procede.

Composizione

  • Hyaluronic Acid (22 mg/ml): Cross-linked, non-animal origin; delivers volume and projection
  • Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Minimizes discomfort during injection
  • Phosphate Buffer pH 7.3: Ensures formulation stability and biocompatibility

Contiene

  • 1 × 3 ml pre-filled syringe
  • 2 × sterile 23G or 25G needles (may vary by market)
  • Package insert
  • Traceability labels

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