TEOSYAL RHA 4 – 23 mg/mL keresztkötött hialuronsav 0,3% lidokainnal

A TEOSYAL RHA 4 CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú injektálható orvostechnikai eszköz, gyártója a Teoxane. A dermális töltőanyagok kategóriájába tartozik: keresztkötött hialuronsav gél, amely térfogat elfoglalásával korrigál, és fokozatosan felszívódik. A Teosyal termékcsalád többi tagja mellette is elérhető.

Az eszközt meghatározó vonás nem az összetétele. Az RHA 4 ugyanazt a 23 mg/mL-t és ugyanazt az 5% alatti keresztkötési fokot hordozza, mint az RHA 2. A javallat választja el őket: kontúrformázás, mély redők vastag bőrű területeken és térfogatpótlás, a periorbitális régió, a glabella és az ajkak kifejezett kizárásával.

Akkor válassza az RHA 4-et, ha a cél projekció és kontúr az arc középső vagy alsó harmadában, és ha a beültetési sík a bőr alatti réteg vagy a csonthártya fölötti sík lesz, nem a dermisz.

Termékáttekintés

Specifikáció

Hatásmechanizmus

A hialuronsav a dermális extracelluláris mátrix egyik alkotóeleme, mennyisége az életkorral csökken. Az RHA 4 mechanikusan pótolja a térfogatot: a gél helyet foglal el abban a síkban, ahová bekerül, korrigálja a ráncokat és a bőr besüppedéseit, majd fokozatosan felszívódik. A Teoxane klinikai vizsgálati programja alapján a páciensek 70-100%-ánál esztétikai javulás jelentkezett a kezelt területen, az orvosi javallatoknál pedig a páciensek által jelzett elégedettség az első injekciót követő hat hónapig tartósan 70% fölött maradt.

Ugyanaz a gél, ellentétes feladat. Az RHA 2 a mimikai zónákban dolgozik; az RHA 4 azok alatt.

Kezelési területek

A pontonkénti és kezelésenkénti mennyiség a használati útmutatót követi. A Teoxane kezelésenként legfeljebb 6 mL-t ad meg, a preklinikai és klinikai adatok alapján.

További, ugyanezekre a célokra indexelt töltőanyagok: arckontúr, térfogatpótlás, mély ráncok.

Alkalmazás

Minden fecskendőhöz két steril 27G 1/2″ tű tartozik, a Teoxane által jóváhagyott beszállítóktól. Alternatívaként tompa 25G kanül használható: a Teoxane igazolta a TSK 25G/50 mm kanüllel való összeférhetőséget, a belépési pontot megfelelő méretű éles tűvel kell kialakítani. A kompatibilis kanülök és tűk külön kaphatók. A használati útmutató figyelmeztet arra, hogy kerülni kell a TEOSYAL gélek érintkezését kvaterner ammóniumsókkal, például benzalkónium-kloriddal. A kezelt helyeket a gél egyenletes eloszlása érdekében át kell masszírozni, az injekciózást pedig jóval a tű kihúzása előtt kell befejezni.

Biztonságossági profil

Gyakori reakciók a beadás helyén (1/100 vagy annál gyakoribb), rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek: fájdalom, érzékenység, bőrpír, véraláfutás, ödéma, induráció, papulák és viszketés. Ritkábbak (1/1000 és 1/100 között): elszíneződés, gyulladásos reakciók, fertőzés, átmeneti érzéskiesés vagy paresztézia, allergiás reakciók, csomók és az implantátum vándorlása.

Érbe vagy ér közelébe adott injekció embolizációhoz, érelzáródáshoz, iszkémiához, valamint bőr- vagy szövetnekrózishoz vezethet. A Teoxane közlése szerint, bár az ilyen események rendkívül ritkák, az érelzáródás legsúlyosabb esetei átmeneti vagy tartós látásromlást, illetve agyi iszkémiát vagy vérzést okozhatnak, amely stroke-hoz és halálhoz vezethet. A kockázat orrba vagy glabellába adott injekció esetén nő. Ha az eljárás bármely pontján a bőr elfehéredik vagy márványossá válik, fájdalom vagy zsibbadás lép fel, az injekciózást le kell állítani.

A termék lidokaint tartalmaz, amely doppingteszten pozitív reakciót adhat.

Ellenjavallatok

• Bőrbetegség, gyulladás vagy fertőzés a kezelés helyén vagy annak közelében
• Ismert túlérzékenység hialuronsavval szemben, illetve súlyos allergia vagy anafilaxiás sokk a kórelőzményben
• Autoimmun betegség
• Terhesség, szoptatás vagy 18 év alatti páciens
• Ismert túlérzékenység lidokainnal vagy amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben
• Szívbetegség vagy szívbetegség kezelése béta-blokkolóval
• Hepatocelluláris elégtelenség vagy májbetegség kezelése
• Epilepszia vagy porfíria

A Teoxane megadja, hogy az RHA 4 nem adható be a periorbitális régióba, beleértve a szemhéjat, a könnyárkot és a szarkalábakat, a glabella területére vagy az ajkakba, sem a bőr legfelszínesebb rétegébe, érbe vagy idegbe, illetve azok közelébe, sem a dozírozási szakaszban leírtaktól eltérő mélységbe. A termék nem kombinálható hámlasztással, lézeres vagy ultrahangos kezeléssel. Ez az összefoglaló nem helyettesíti a termékspecifikus használati útmutatót, amelyet a Teoxane tesz közzé.

Választás a termékcsaládon belül

Az RHA 2 és az RHA 4 összetétele azonos, és csak a javallat választja el őket. Az RHA 2 javallata az arc felső harmada, a periorbitális régió, a középső harmad és a száj körüli terület, és eléri az ajkakat; az RHA 4 kizárja a periorbitális régiót, a glabellát és az ajkakat, és hozzáadja a csonthártya fölötti síkot. Ha a cél a mimikai bőrön belüli korrekció, az RHA 2 a javallt eszköz. Ha az alatta lévő projekció, az RHA 4.

Gyakori kérdések

Miben tér el az RHA 4 a TEOSYAL RHA 2-től?

Nem az összetételben. Mindkettő 23 mg/mL hialuronsavat és 5% alatti keresztkötési fokot tartalmaz. Abban térnek el, hogy mit fed le és mit zár ki a javallat: az RHA 4 kontúrformázásra és térfogatra szolgál, a csonthártya feléig beadva, és a használati útmutató kizárja a periorbitális régiót, a glabellát és az ajkakat. Az RHA 2 ezeket tartalmazza.

Milyen síkokat nevez meg a Teoxane?

Dermisz, bőr alatti réteg vagy a csonthártya felülete, a kezelt területtől függően.

Mi van kizárva?

A használati útmutató szerint az RHA 4 nem adható be a periorbitális régióba, beleértve a szemhéjat, a könnyárkot és a szarkalábakat, a glabella területére vagy az ajkakba.

Meddig tart az eredmény?

A Teoxane 15-18 hónap becsült tartósságot ad meg, amely függ a bőrtípustól, a kezelt ránctól, a beadás területétől, a beültetett mennyiségtől, valamint a páciens élettani adottságaitól és életmódjától.