TEOSYAL PureSense Redensity 1 1x3ml – 15 mg/mL nem keresztkötött hialuronsav 0,3% lidokainnal
A TEOSYAL PureSense Redensity 1 CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú injektálható orvostechnikai eszköz, gyártója a Teoxane. A skin boosterek kategóriájába tartozik: folyékony, nem keresztkötött hialuronsav gél, amely egyenletesen oszlik el a szövetben ahelyett, hogy meghatározott térfogatot foglalna el. A Teosyal termékcsalád többi tagja mellette is elérhető.
Az eszközt meghatározó vonás az, ami kimaradt belőle, és az, amit hozzáadtak. Nincs keresztkötő anyag: a hialuronsavlánc módosítatlan marad. Helyette a Teoxane a foszfátpuffert antioxidánsokkal, nyolc aminosavval, piridoxinnal és két nyomelemmel dúsítja. A javallat ebből az összetételből következik – a bőr minősége, hidratáltsága és a finom ráncok megelőzése, nem pedig egy redő korrekciója.
Akkor válassza a Redensity 1-et, ha a cél a bőr minősége az arcon, a nyakon és a dekoltázson, és ha kezelési sorozat van tervben, nem egyetlen korrekció.
Termékáttekintés
| Korrekció módja | Folyékony, nem keresztkötött hialuronsav gél egyenletes eloszlása; fenntartja a bőr hidratáltságát; biológiailag lebomló, fokozatosan felszívódik |
|---|---|
| Gyártói javallat | A bőr minőségének és hidratáltságának javítása; az öregedés jeleit mutató, fakó bőr korrekciója az arcon, a nyakon és a dekoltázson; a felszínes finom ráncok megelőzése |
| Beültetési sík | Dermisz vagy bőr alatti réteg, a területtől függően |
| Protokoll | Két-három kezelés három-négy hetes közökkel, majd évente két-három alkalommal egy kezelés |
| Becsült tartósság | Legalább 3 hónap a Teoxane szerint; függ a bőrtípustól, a területtől, a beadott mennyiségtől és a páciens élettani adottságaitól |
| Páciensprofil | Felnőttek dehidratált bőrrel, textúra- és rugalmasságvesztéssel vagy kezdődő finom ráncokkal |
Specifikáció
| Terméktípus | Nem keresztkötött hialuronsavas injektálható készítmény; steril, átlátszó, nem pirogén viszkoelasztikus gél |
|---|---|
| Gyártó | Teoxane SA |
| Szabályozási státusz | CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú orvostechnikai eszköz |
| Hatóanyag | Hialuronsav, 15 mg/mL, nem állati eredetű, átlagos molekulatömeg 1 millió dalton fölött, nem keresztkötött |
| Érzéstelenítő | Lidokain-hidroklorid, 0,3 tömegszázalék |
| Puffer | Dúsított foszfátpuffer pH 7,3, amely alfa-liponsavat, glutationt, N-acetil-L-ciszteint, L-arginint, L-izoleucint, L-leucint, L-lizin-monohidrátot, glicint, L-valint, L-treonint, L-prolint, piridoxin-hidrokloridot, cink-acetát-dihidrátot, réz-szulfát-pentahidrátot és nátrium-kloridot tartalmaz |
| Tárolás | 2 és 25 Celsius-fok között, közvetlen napfénytől védve |
| Felhasználói kör | Képzett egészségügyi szakemberek, akik a nemzeti jogszabályok szerint képesítéssel vagy engedéllyel rendelkeznek |
Hatásmechanizmus
A hialuronsav a dermális extracelluláris mátrix egyik alkotóeleme, mennyisége az életkorral csökken. A Teoxane szerint a Redensity 1 kifejezett folyékonysága és viszkoelasztikus tulajdonságai egyenletes eloszlást tesznek lehetővé, ami fenntartja a bőr optimális hidratáltságát, és tartós javulást eredményez a bőr textúrájában és rugalmasságában. A klinikai vizsgálati program során a páciensek 70-100%-ánál esztétikai javulás jelentkezett a kezelt területen.
Itt semmi nincs keresztkötve. A gél szétterül, nem tart meg.
Kezelési területek
| Terület | A használati útmutató megnevezése szerint |
|---|---|
| Arc | A bőr minősége és hidratáltsága; az öregedés jeleit mutató, fakó bőr |
| Nyak és dekoltázs | A bőr minősége és hidratáltsága; nyakráncok |
| Homlok és periorbitális régió | Homlokráncok és szarkalábak megelőzése |
| Száj körüli terület | Periorális ráncok megelőzése |
A pontonkénti és kezelésenkénti mennyiség a használati útmutatót követi. A Teoxane kezelésenként legfeljebb 6 mL-t ad meg, a preklinikai és klinikai adatok alapján.
További, ugyanezekre a célokra indexelt termékek: hidratálás, bőrfiatalítás, nyak és dekoltázs.
Alkalmazás
Minden fecskendőhöz két steril 30G 1/2″ tű tartozik, a Teoxane által jóváhagyott beszállítóktól. Alternatívaként tompa 25G vagy 27G kanül használható: a Teoxane igazolta a TSK 25G/50 mm és a TSK 27G/38 mm kanüllel való összeférhetőséget, a belépési pontot megfelelő méretű éles tűvel kell kialakítani. A kompatibilis kanülök és tűk külön kaphatók. Ehhez a termékhez a Teoxane a többszúrásos és a legyezős technikát adja meg. A kezelt helyeket a gél egyenletes eloszlása érdekében át kell masszírozni; a használati útmutató figyelmeztet arra, hogy kerülni kell a TEOSYAL gélek érintkezését kvaterner ammóniumsókkal, például benzalkónium-kloriddal.
Biztonságossági profil
Gyakori reakciók a beadás helyén (1/100 vagy annál gyakoribb), rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek: fájdalom, érzékenység, bőrpír, véraláfutás, ödéma, induráció, papulák és viszketés. Ritkábbak (1/1000 és 1/100 között): elszíneződés, gyulladásos reakciók, fertőzés, átmeneti érzéskiesés vagy paresztézia, allergiás reakciók, csomók és az implantátum vándorlása.
Érbe vagy ér közelébe adott injekció embolizációhoz, érelzáródáshoz, iszkémiához, valamint bőr- vagy szövetnekrózishoz vezethet. A Teoxane közlése szerint, bár az ilyen események rendkívül ritkák, az érelzáródás legsúlyosabb esetei átmeneti vagy tartós látásromlást, illetve agyi iszkémiát vagy vérzést okozhatnak, amely stroke-hoz és halálhoz vezethet. Ha az eljárás bármely pontján a bőr elfehéredik vagy márványossá válik, fájdalom vagy zsibbadás lép fel, az injekciózást le kell állítani.
A termék lidokaint tartalmaz, amely doppingteszten pozitív reakciót adhat.
Ellenjavallatok
- Bőrbetegség, gyulladás vagy fertőzés a kezelés helyén vagy annak közelében
- Ismert túlérzékenység hialuronsavval szemben, illetve súlyos allergia vagy anafilaxiás sokk a kórelőzményben
- Ismert túlérzékenység a dúsított foszfátpuffer bármely összetevőjével szemben
- Autoimmun betegség
- Terhesség, szoptatás vagy 18 év alatti páciens
- Ismert túlérzékenység lidokainnal vagy amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben
- Szívbetegség vagy szívbetegség kezelése béta-blokkolóval
- Hepatocelluláris elégtelenség vagy májbetegség kezelése
- Epilepszia vagy porfíria
A Teoxane azt is megadja, hogy a termék nem adható be a bőr legfelszínesebb rétegébe, érbe vagy idegbe, illetve azok közelébe, sem a dozírozási szakaszban leírtaktól eltérő mélységbe, és nem kombinálható hámlasztással, lézeres vagy ultrahangos kezeléssel. Ez az összefoglaló nem helyettesíti a termékspecifikus használati útmutatót, amelyet a Teoxane tesz közzé.
Kezelési protokoll
A Teoxane a beadás előtt a kórelőzmény felvételét és a páciens tájékoztatását írja elő a javallatokról, a várható eredményről, az ellenjavallatokról, az óvintézkedésekről és a lehetséges mellékhatásokról. Mérlegelni kell, szükség van-e helyi vagy regionális érzéstelenítésre. A kezelendő területet megfelelő fertőtlenítő oldattal kell előkészíteni. A beadást követő 30 percben a páciens megfigyelése kifejezetten javasolt. A korrekciótól és a kívánt eredménytől függően egy vagy több kezelés lehet szükséges; erről a kezelésért felelős szakember dönt.
Választás a termékcsaládon belül
A Redensity 1 az egyetlen PureSense termék, amelyet a Teoxane keresztkötő anyag nélkül állít elő, és az egyetlen, amelynek puffere aminosavakat, antioxidánsokat és nyomelemeket tartalmaz. A termékcsalád minden más gélje ránchoz, redőhöz vagy térfogathoz van javallva. Ez magához a bőrhöz. Röviden: a Redensity 1 a bőr minőségének és hidratáltságának igényére válaszol egy kezelési sorozat során, nem pedig egy meghatározott hiba egyszeri korrekciójára.
Gyakori kérdések
Dermális töltőanyag a Redensity 1?
Nem. A Teoxane nem keresztkötött hialuronsavból készíti, és a javallat a bőr minőségére, hidratáltságára és a felszínes finom ráncok megelőzésére vonatkozik. Nem tölt fel redőt és nem állítja helyre a kontúrt; az a termékcsalád keresztkötött géljeinek feladata.
Mit tartalmaz a dúsított puffer?
A Teoxane felsorolása: alfa-liponsáv, glutation, N-acetil-L-ciszteín, nyolc aminosav, köztük L-arginin, glicin és L-prolin, piridoxin-hidroklorid, cink-acetát-dihidrát, réz-szulfát-pentahidrát és nátrium-klorid. Bármelyikkel szembeni túlérzékenység ellenjavallat.
Hány kezelést ad meg a gyártó?
Két-három kezelés három-négy hetes közökkel, majd évente két-három alkalommal egy kezelés az eredmény fenntartására.
Meddig tart az eredmény?
A Teoxane legalább három hónap becsült tartósságot ad meg. Függ a bőrtípustól, a kezelt területtől, a beültetett mennyiségtől, valamint a páciens élettani adottságaitól és életmódjától.
Használható a Redensity 1 az ajkakon?
A Teoxane kezelési területként az arcot, a nyakat és a dekoltázst nevezi meg. Az ajkak nem tartoznak ezek közé. A Teosyal termékcsaládon belül az ajakjavallat a PureSense Kiss és az RHA Kiss sajátja.
Összetétel
- Hyaluronic Acid (15 mg/ml): Non-cross-linked, smooth texture for hydration and biocompatibility
- Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Reduces injection pain
- Dermo-Restructuring Complex:
- 8 Amino Acids (glycine, lysine, threonine, proline, isoleucine, leucine, valine, arginine)
- 3 Antioxidants (glutathione, N-acetyl-L-cysteine, alpha-lipoic acid)
- 2 Minerals (zinc, copper)
- Vitamin B6 – supports cellular repair and protection
- Phosphate Buffer pH 7.3: Maintains stability and tissue compatibility
Tartalmazza a címet.
- 1 × 3 ml pre-filled syringe
- 2 × sterile 30G½” needles
- Package insert
- Traceability labels
TEOSYAL® PURESENSE REDENSITY I 1x3ml
1x3ml
Your package will be shipped tomorrow
Shipping from 8.12$
Kérdezze munkatársainkat erről a termékről
For professional use only. Purchase confirms appropriate training and qualifications
TEOSYAL PureSense Redensity 1 1x3ml - 15 mg/mL nem keresztkötött hialuronsav 0,3% lidokainnal
A TEOSYAL PureSense Redensity 1 CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú injektálható orvostechnikai eszköz, gyártója a Teoxane. A skin boosterek kategóriájába tartozik: folyékony, nem keresztkötött hialuronsav gél, amely egyenletesen oszlik el a szövetben ahelyett, hogy meghatározott térfogatot foglalna el. A Teosyal termékcsalád többi tagja mellette is elérhető.
Az eszközt meghatározó vonás az, ami kimaradt belőle, és az, amit hozzáadtak. Nincs keresztkötő anyag: a hialuronsavlánc módosítatlan marad. Helyette a Teoxane a foszfátpuffert antioxidánsokkal, nyolc aminosavval, piridoxinnal és két nyomelemmel dúsítja. A javallat ebből az összetételből következik - a bőr minősége, hidratáltsága és a finom ráncok megelőzése, nem pedig egy redő korrekciója.
Akkor válassza a Redensity 1-et, ha a cél a bőr minősége az arcon, a nyakon és a dekoltázson, és ha kezelési sorozat van tervben, nem egyetlen korrekció.
Termékáttekintés
| Korrekció módja | Folyékony, nem keresztkötött hialuronsav gél egyenletes eloszlása; fenntartja a bőr hidratáltságát; biológiailag lebomló, fokozatosan felszívódik |
|---|---|
| Gyártói javallat | A bőr minőségének és hidratáltságának javítása; az öregedés jeleit mutató, fakó bőr korrekciója az arcon, a nyakon és a dekoltázson; a felszínes finom ráncok megelőzése |
| Beültetési sík | Dermisz vagy bőr alatti réteg, a területtől függően |
| Protokoll | Két-három kezelés három-négy hetes közökkel, majd évente két-három alkalommal egy kezelés |
| Becsült tartósság | Legalább 3 hónap a Teoxane szerint; függ a bőrtípustól, a területtől, a beadott mennyiségtől és a páciens élettani adottságaitól |
| Páciensprofil | Felnőttek dehidratált bőrrel, textúra- és rugalmasságvesztéssel vagy kezdődő finom ráncokkal |
Specifikáció
| Terméktípus | Nem keresztkötött hialuronsavas injektálható készítmény; steril, átlátszó, nem pirogén viszkoelasztikus gél |
|---|---|
| Gyártó | Teoxane SA |
| Szabályozási státusz | CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú orvostechnikai eszköz |
| Hatóanyag | Hialuronsav, 15 mg/mL, nem állati eredetű, átlagos molekulatömeg 1 millió dalton fölött, nem keresztkötött |
| Érzéstelenítő | Lidokain-hidroklorid, 0,3 tömegszázalék |
| Puffer | Dúsított foszfátpuffer pH 7,3, amely alfa-liponsavat, glutationt, N-acetil-L-ciszteint, L-arginint, L-izoleucint, L-leucint, L-lizin-monohidrátot, glicint, L-valint, L-treonint, L-prolint, piridoxin-hidrokloridot, cink-acetát-dihidrátot, réz-szulfát-pentahidrátot és nátrium-kloridot tartalmaz |
| Tárolás | 2 és 25 Celsius-fok között, közvetlen napfénytől védve |
| Felhasználói kör | Képzett egészségügyi szakemberek, akik a nemzeti jogszabályok szerint képesítéssel vagy engedéllyel rendelkeznek |
Hatásmechanizmus
A hialuronsav a dermális extracelluláris mátrix egyik alkotóeleme, mennyisége az életkorral csökken. A Teoxane szerint a Redensity 1 kifejezett folyékonysága és viszkoelasztikus tulajdonságai egyenletes eloszlást tesznek lehetővé, ami fenntartja a bőr optimális hidratáltságát, és tartós javulást eredményez a bőr textúrájában és rugalmasságában. A klinikai vizsgálati program során a páciensek 70-100%-ánál esztétikai javulás jelentkezett a kezelt területen.
Itt semmi nincs keresztkötve. A gél szétterül, nem tart meg.
Kezelési területek
| Terület | A használati útmutató megnevezése szerint |
|---|---|
| Arc | A bőr minősége és hidratáltsága; az öregedés jeleit mutató, fakó bőr |
| Nyak és dekoltázs | A bőr minősége és hidratáltsága; nyakráncok |
| Homlok és periorbitális régió | Homlokráncok és szarkalábak megelőzése |
| Száj körüli terület | Periorális ráncok megelőzése |
A pontonkénti és kezelésenkénti mennyiség a használati útmutatót követi. A Teoxane kezelésenként legfeljebb 6 mL-t ad meg, a preklinikai és klinikai adatok alapján.
További, ugyanezekre a célokra indexelt termékek: hidratálás, bőrfiatalítás, nyak és dekoltázs.
Alkalmazás
Minden fecskendőhöz két steril 30G 1/2" tű tartozik, a Teoxane által jóváhagyott beszállítóktól. Alternatívaként tompa 25G vagy 27G kanül használható: a Teoxane igazolta a TSK 25G/50 mm és a TSK 27G/38 mm kanüllel való összeférhetőséget, a belépési pontot megfelelő méretű éles tűvel kell kialakítani. A kompatibilis kanülök és tűk külön kaphatók. Ehhez a termékhez a Teoxane a többszúrásos és a legyezős technikát adja meg. A kezelt helyeket a gél egyenletes eloszlása érdekében át kell masszírozni; a használati útmutató figyelmeztet arra, hogy kerülni kell a TEOSYAL gélek érintkezését kvaterner ammóniumsókkal, például benzalkónium-kloriddal.
Biztonságossági profil
Gyakori reakciók a beadás helyén (1/100 vagy annál gyakoribb), rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek: fájdalom, érzékenység, bőrpír, véraláfutás, ödéma, induráció, papulák és viszketés. Ritkábbak (1/1000 és 1/100 között): elszíneződés, gyulladásos reakciók, fertőzés, átmeneti érzéskiesés vagy paresztézia, allergiás reakciók, csomók és az implantátum vándorlása.
Érbe vagy ér közelébe adott injekció embolizációhoz, érelzáródáshoz, iszkémiához, valamint bőr- vagy szövetnekrózishoz vezethet. A Teoxane közlése szerint, bár az ilyen események rendkívül ritkák, az érelzáródás legsúlyosabb esetei átmeneti vagy tartós látásromlást, illetve agyi iszkémiát vagy vérzést okozhatnak, amely stroke-hoz és halálhoz vezethet. Ha az eljárás bármely pontján a bőr elfehéredik vagy márványossá válik, fájdalom vagy zsibbadás lép fel, az injekciózást le kell állítani.
A termék lidokaint tartalmaz, amely doppingteszten pozitív reakciót adhat.
Ellenjavallatok
- Bőrbetegség, gyulladás vagy fertőzés a kezelés helyén vagy annak közelében
- Ismert túlérzékenység hialuronsavval szemben, illetve súlyos allergia vagy anafilaxiás sokk a kórelőzményben
- Ismert túlérzékenység a dúsított foszfátpuffer bármely összetevőjével szemben
- Autoimmun betegség
- Terhesség, szoptatás vagy 18 év alatti páciens
- Ismert túlérzékenység lidokainnal vagy amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben
- Szívbetegség vagy szívbetegség kezelése béta-blokkolóval
- Hepatocelluláris elégtelenség vagy májbetegség kezelése
- Epilepszia vagy porfíria
A Teoxane azt is megadja, hogy a termék nem adható be a bőr legfelszínesebb rétegébe, érbe vagy idegbe, illetve azok közelébe, sem a dozírozási szakaszban leírtaktól eltérő mélységbe, és nem kombinálható hámlasztással, lézeres vagy ultrahangos kezeléssel. Ez az összefoglaló nem helyettesíti a termékspecifikus használati útmutatót, amelyet a Teoxane tesz közzé.
Kezelési protokoll
A Teoxane a beadás előtt a kórelőzmény felvételét és a páciens tájékoztatását írja elő a javallatokról, a várható eredményről, az ellenjavallatokról, az óvintézkedésekről és a lehetséges mellékhatásokról. Mérlegelni kell, szükség van-e helyi vagy regionális érzéstelenítésre. A kezelendő területet megfelelő fertőtlenítő oldattal kell előkészíteni. A beadást követő 30 percben a páciens megfigyelése kifejezetten javasolt. A korrekciótól és a kívánt eredménytől függően egy vagy több kezelés lehet szükséges; erről a kezelésért felelős szakember dönt.
Választás a termékcsaládon belül
A Redensity 1 az egyetlen PureSense termék, amelyet a Teoxane keresztkötő anyag nélkül állít elő, és az egyetlen, amelynek puffere aminosavakat, antioxidánsokat és nyomelemeket tartalmaz. A termékcsalád minden más gélje ránchoz, redőhöz vagy térfogathoz van javallva. Ez magához a bőrhöz. Röviden: a Redensity 1 a bőr minőségének és hidratáltságának igényére válaszol egy kezelési sorozat során, nem pedig egy meghatározott hiba egyszeri korrekciójára.
Gyakori kérdések
Dermális töltőanyag a Redensity 1?
Nem. A Teoxane nem keresztkötött hialuronsavból készíti, és a javallat a bőr minőségére, hidratáltságára és a felszínes finom ráncok megelőzésére vonatkozik. Nem tölt fel redőt és nem állítja helyre a kontúrt; az a termékcsalád keresztkötött géljeinek feladata.
Mit tartalmaz a dúsított puffer?
A Teoxane felsorolása: alfa-liponsáv, glutation, N-acetil-L-ciszteín, nyolc aminosav, köztük L-arginin, glicin és L-prolin, piridoxin-hidroklorid, cink-acetát-dihidrát, réz-szulfát-pentahidrát és nátrium-klorid. Bármelyikkel szembeni túlérzékenység ellenjavallat.
Hány kezelést ad meg a gyártó?
Két-három kezelés három-négy hetes közökkel, majd évente két-három alkalommal egy kezelés az eredmény fenntartására.
Meddig tart az eredmény?
A Teoxane legalább három hónap becsült tartósságot ad meg. Függ a bőrtípustól, a kezelt területtől, a beültetett mennyiségtől, valamint a páciens élettani adottságaitól és életmódjától.
Használható a Redensity 1 az ajkakon?
A Teoxane kezelési területként az arcot, a nyakat és a dekoltázst nevezi meg. Az ajkak nem tartoznak ezek közé. A Teosyal termékcsaládon belül az ajakjavallat a PureSense Kiss és az RHA Kiss sajátja.
Összetétel
- Hyaluronic Acid (15 mg/ml): Non-cross-linked, smooth texture for hydration and biocompatibility
- Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Reduces injection pain
- Dermo-Restructuring Complex:
- 8 Amino Acids (glycine, lysine, threonine, proline, isoleucine, leucine, valine, arginine)
- 3 Antioxidants (glutathione, N-acetyl-L-cysteine, alpha-lipoic acid)
- 2 Minerals (zinc, copper)
- Vitamin B6 – supports cellular repair and protection
- Phosphate Buffer pH 7.3: Maintains stability and tissue compatibility
Tartalmazza a címet.
- 1 × 3 ml pre-filled syringe
- 2 × sterile 30G½” needles
- Package insert
- Traceability labels
Ez is érdekelheti Önt:
