TEOSYAL PureSense Kiss 2x1ml – 25 mg/mL keresztkötött hialuronsav 0,3% lidokainnal
A TEOSYAL PureSense Kiss CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú injektálható orvostechnikai eszköz, gyártója a Teoxane. A dermális töltőanyagok kategóriájába tartozik: keresztkötött hialuronsav gél, amely térfogat elfoglalásával korrigál, és fokozatosan felszívódik. A Teosyal termékcsalád többi tagja mellette is elérhető.
Ami ezt az eszközt a termékcsalád minden más géljétől elválasztja, az a javallatának szűkössége. A Teoxane a Kisst egyetlen régióra adja meg: a száj körüli területre, azaz az ajkakra a filtrummal együtt, valamint a szájzugokra. A beültetési síkra vonatkozó utasítás ebből következik – az ajak piros részének subdermise vagy nyálkahártya alatti rétege, semmi efölött és semmi ezen túl.
Akkor válassza a Kisst, ha a cél az ajkak térfogata és kontúrja, és a fecskendőtől ugyanabban a kezelésben nem kérnek mást.
Termékáttekintés
| Korrekció módja | Térfogatpótlás keresztkötött hialuronsav géllel; biológiailag lebomló implantátum, amely fokozatosan felszívódik |
|---|---|
| Gyártói javallat | A száj körüli terület kezelése: ajkak a filtrummal együtt és szájzugok |
| Beültetési sík | Az ajak piros részének subdermise vagy nyálkahártya alatti rétege |
| Hatás kezdete | Azonnali; a gél a beültetés pillanatában elfoglalja a térfogatot |
| Becsült tartósság | 12-18 hónap a Teoxane szerint; függ a bőrtípustól, a területtől, a beadott mennyiségtől és a páciens élettani adottságaitól |
| Páciensprofil | Felnőttek, akik ajaktérfogatot, kontúrdefiníciót vagy a szájzugok korrekcióját keresik |
Specifikáció
| Terméktípus | Keresztkötött hialuronsavas dermális töltőanyag; steril, átlátszó, nem pirogén viszkoelasztikus injektálható gél |
|---|---|
| Gyártó | Teoxane SA |
| Szabályozási státusz | CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú orvostechnikai eszköz |
| Hatóanyag | Hialuronsav, 25 mg/mL, nem állati eredetű, átlagos molekulatömeg 1 millió dalton fölött |
| Keresztkötés | BDDE; keresztkötési fok 10% alatt NMR alapján; maradék BDDE 1 ppm alatt |
| Érzéstelenítő | Lidokain-hidroklorid, 0,3 tömegszázalék |
| Puffer | Foszfátpuffer pH 7,3 |
| Tárolás | 2 és 25 Celsius-fok között, közvetlen napfénytől védve |
| Felhasználói kör | Képzett egészségügyi szakemberek, akik a nemzeti jogszabályok szerint képesítéssel vagy engedéllyel rendelkeznek |
Hatásmechanizmus
A hialuronsav a dermális extracelluláris mátrix egyik alkotóeleme, mennyisége az életkorral csökken. A Kiss mechanikusan pótolja a térfogatot: a gél helyet foglal el abban a síkban, ahová bekerül, korrigálja a bőr besüppedéseit, helyreállítja a hidratáltságot, majd fokozatosan felszívódik. A Teoxane klinikai vizsgálati programja alapján a páciensek 70-100%-ánál esztétikai javulás jelentkezett a kezelt területen.
Egy régió, két sík. Itt maga a javallat a specifikáció.
Kezelési területek
| Terület | A használati útmutató megnevezése szerint |
|---|---|
| Ajkak | Az ajak piros részének térfogata és kontúrja, a filtrummal együtt |
| Szájzugok | Száj körüli terület, a száj sarkainál |
A pontonkénti és kezelésenkénti mennyiség a használati útmutatót követi. A Teoxane kezelésenként legfeljebb 6 mL-t ad meg, és érzékeny javallatok esetén a lehető legkisebb mennyiséget javasolja, ajkaknál legfeljebb 2 mL-t.
További, ugyanezekre a célokra indexelt töltőanyagok: ajkak, száj körüli terület. Lásd még: ajakfeltöltés és ajakkontúr.
Alkalmazás
Minden fecskendőhöz két steril 27G 1/2″ tű tartozik, a Teoxane által jóváhagyott beszállítóktól. Alternatívaként tompa 25G kanül használható: a Teoxane igazolta a TSK 25G/50 mm kanüllel való összeférhetőséget, a belépési pontot megfelelő méretű éles tűvel kell kialakítani. A kompatibilis kanülök és tűk külön kaphatók. A használati útmutató figyelmeztet arra, hogy kerülni kell a TEOSYAL gélek érintkezését kvaterner ammóniumsókkal, például benzalkónium-kloriddal. A kezelt helyeket a gél egyenletes eloszlása érdekében át kell masszírozni, az injekciózást pedig jóval a tű kihúzása előtt kell befejezni, hogy az anyag ne folyjon vissza a szúrcsatornán. A Teoxane szerint, ha a tű színe átlátszik a bőrön a beadás közben, az túl felszínes elhelyezésre utal.
Biztonságossági profil
Gyakori reakciók a beadás helyén (1/100 vagy annál gyakoribb), rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek: fájdalom, érzékenység, bőrpír, véraláfutás, ödéma, induráció, papulák és viszketés. Ritkábbak (1/1000 és 1/100 között): elszíneződés, gyulladásos reakciók, fertőzés, átmeneti érzéskiesés vagy paresztézia, allergiás reakciók, csomók és az implantátum vándorlása.
Érbe vagy ér közelébe adott injekció embolizációhoz, érelzáródáshoz, iszkémiához, valamint bőr- vagy szövetnekrózishoz vezethet. A Teoxane közlése szerint, bár az ilyen események rendkívül ritkák, az érelzáródás legsúlyosabb esetei átmeneti vagy tartós látásromlást, illetve agyi iszkémiát vagy vérzést okozhatnak, amely stroke-hoz és halálhoz vezethet. Ha az eljárás bármely pontján a bőr elfehéredik vagy márványossá válik, fájdalom vagy zsibbadás lép fel, az injekciózást le kell állítani.
A termék lidokaint tartalmaz, amely doppingteszten pozitív reakciót adhat.
Ellenjavallatok
- Bőrbetegség, gyulladás vagy fertőzés a kezelés helyén vagy annak közelében
- Ismert túlérzékenység hialuronsavval szemben, illetve súlyos allergia vagy anafilaxiás sokk a kórelőzményben
- Autoimmun betegség
- Terhesség, szoptatás vagy 18 év alatti páciens
- Ismert túlérzékenység lidokainnal vagy amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben
- Szívbetegség vagy szívbetegség kezelése béta-blokkolóval
- Hepatocelluláris elégtelenség vagy májbetegség kezelése
- Epilepszia vagy porfíria
A Teoxane azt is megadja, hogy a termék nem adható be a bőr legfelszínesebb rétegébe, érbe vagy idegbe, illetve azok közelébe, sem a dozírozási szakaszban leírtaktól eltérő mélységbe, és nem kombinálható hámlasztással, lézeres vagy ultrahangos kezeléssel. Ez az összefoglaló nem helyettesíti a termékspecifikus használati útmutatót.
Kezelési protokoll
A Teoxane a beadás előtt a kórelőzmény felvételét és a páciens tájékoztatását írja elő a javallatokról, a várható eredményről, az ellenjavallatokról, az óvintézkedésekről és a lehetséges mellékhatásokról. Mérlegelni kell, szükség van-e helyi vagy regionális érzéstelenítésre. A kezelendő területet megfelelő fertőtlenítő oldattal kell előkészíteni. A beadást követő 30 percben a páciens megfigyelése kifejezetten javasolt. A korrekciótól és a kívánt eredménytől függően egy vagy több kezelés, illetve utókezelés lehet szükséges; erről a kezelésért felelős szakember dönt.
Választás a termékcsaládon belül
Három Teosyal eszköznek van ajakjavallata, és könnyű összekeverni őket. A Kiss javallata kizárólag a száj körüli terület, 25 mg/mL mellett. Az RHA 2 az ajkakat négy régió egyikeként éri el, 23 mg/mL mellett és alacsonyabb keresztkötési fokkal. Az RHA Kiss 1 mL helyett 0,7 mL-es fecskendőkben kapható. Ha a teljes kezelés ajakkezelés, és a teljes milliliter felhasználásra kerül, a Kiss az az eszköz, amelyre a javallatot írták.
Gyakori kérdések
Miben tér el a PureSense Kiss a TEOSYAL RHA 2-től?
A javallat szélességében. A Teoxane a Kisst kizárólag a száj körüli területre adja meg, míg az RHA 2 javallata négy arcrégiót fed le. A Kiss emellett 25 mg/mL, 10% alatti keresztkötéssel, szemben az RHA 2 23 mg/mL-értékével és 5% alatti keresztkötésével.
Pontosan hová kerül a gél?
Az ajak piros részének subdermisébe vagy nyálkahártyája alá. A Teoxane ehhez az eszközhöz csak ezt a két síkot nevezi meg.
Mennyi használható fel egy kezelés során?
A Teoxane kezelésenként legfeljebb 6 mL-t ad meg, ajkak kezelése esetén pedig legfeljebb 2 mL-t javasol.
Meddig tart az eredmény?
A Teoxane 12-18 hónap becsült tartósságot ad meg, amely függ a bőrtípustól, a kezelt területtől, a beültetett mennyiségtől, valamint a páciens élettani adottságaitól és életmódjától.
Összetétel
- Hyaluronic Acid (25 mg/ml): Cross-linked, non-animal origin; provides structure and hydration
- Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Local anesthetic to minimize pain
- Phosphate Buffer pH 7.3: Ensures product stability and physiological compatibility
Tartalmazza a címet.
- 2 × 1 ml pre-filled syringes
- 2 × sterile 27G½” needles
- Package insert
- Traceability labels
TEOSYAL® PURESENSE KISS
2x1ml
Your package will be shipped tomorrow
Shipping from 8.12$
Kérdezze munkatársainkat erről a termékről
For professional use only. Purchase confirms appropriate training and qualifications
TEOSYAL PureSense Kiss 2x1ml - 25 mg/mL keresztkötött hialuronsav 0,3% lidokainnal
A TEOSYAL PureSense Kiss CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú injektálható orvostechnikai eszköz, gyártója a Teoxane. A dermális töltőanyagok kategóriájába tartozik: keresztkötött hialuronsav gél, amely térfogat elfoglalásával korrigál, és fokozatosan felszívódik. A Teosyal termékcsalád többi tagja mellette is elérhető.
Ami ezt az eszközt a termékcsalád minden más géljétől elválasztja, az a javallatának szűkössége. A Teoxane a Kisst egyetlen régióra adja meg: a száj körüli területre, azaz az ajkakra a filtrummal együtt, valamint a szájzugokra. A beültetési síkra vonatkozó utasítás ebből következik - az ajak piros részének subdermise vagy nyálkahártya alatti rétege, semmi efölött és semmi ezen túl.
Akkor válassza a Kisst, ha a cél az ajkak térfogata és kontúrja, és a fecskendőtől ugyanabban a kezelésben nem kérnek mást.
Termékáttekintés
| Korrekció módja | Térfogatpótlás keresztkötött hialuronsav géllel; biológiailag lebomló implantátum, amely fokozatosan felszívódik |
|---|---|
| Gyártói javallat | A száj körüli terület kezelése: ajkak a filtrummal együtt és szájzugok |
| Beültetési sík | Az ajak piros részének subdermise vagy nyálkahártya alatti rétege |
| Hatás kezdete | Azonnali; a gél a beültetés pillanatában elfoglalja a térfogatot |
| Becsült tartósság | 12-18 hónap a Teoxane szerint; függ a bőrtípustól, a területtől, a beadott mennyiségtől és a páciens élettani adottságaitól |
| Páciensprofil | Felnőttek, akik ajaktérfogatot, kontúrdefiníciót vagy a szájzugok korrekcióját keresik |
Specifikáció
| Terméktípus | Keresztkötött hialuronsavas dermális töltőanyag; steril, átlátszó, nem pirogén viszkoelasztikus injektálható gél |
|---|---|
| Gyártó | Teoxane SA |
| Szabályozási státusz | CE-jelöléssel ellátott, III. osztályú orvostechnikai eszköz |
| Hatóanyag | Hialuronsav, 25 mg/mL, nem állati eredetű, átlagos molekulatömeg 1 millió dalton fölött |
| Keresztkötés | BDDE; keresztkötési fok 10% alatt NMR alapján; maradék BDDE 1 ppm alatt |
| Érzéstelenítő | Lidokain-hidroklorid, 0,3 tömegszázalék |
| Puffer | Foszfátpuffer pH 7,3 |
| Tárolás | 2 és 25 Celsius-fok között, közvetlen napfénytől védve |
| Felhasználói kör | Képzett egészségügyi szakemberek, akik a nemzeti jogszabályok szerint képesítéssel vagy engedéllyel rendelkeznek |
Hatásmechanizmus
A hialuronsav a dermális extracelluláris mátrix egyik alkotóeleme, mennyisége az életkorral csökken. A Kiss mechanikusan pótolja a térfogatot: a gél helyet foglal el abban a síkban, ahová bekerül, korrigálja a bőr besüppedéseit, helyreállítja a hidratáltságot, majd fokozatosan felszívódik. A Teoxane klinikai vizsgálati programja alapján a páciensek 70-100%-ánál esztétikai javulás jelentkezett a kezelt területen.
Egy régió, két sík. Itt maga a javallat a specifikáció.
Kezelési területek
| Terület | A használati útmutató megnevezése szerint |
|---|---|
| Ajkak | Az ajak piros részének térfogata és kontúrja, a filtrummal együtt |
| Szájzugok | Száj körüli terület, a száj sarkainál |
A pontonkénti és kezelésenkénti mennyiség a használati útmutatót követi. A Teoxane kezelésenként legfeljebb 6 mL-t ad meg, és érzékeny javallatok esetén a lehető legkisebb mennyiséget javasolja, ajkaknál legfeljebb 2 mL-t.
További, ugyanezekre a célokra indexelt töltőanyagok: ajkak, száj körüli terület. Lásd még: ajakfeltöltés és ajakkontúr.
Alkalmazás
Minden fecskendőhöz két steril 27G 1/2" tű tartozik, a Teoxane által jóváhagyott beszállítóktól. Alternatívaként tompa 25G kanül használható: a Teoxane igazolta a TSK 25G/50 mm kanüllel való összeférhetőséget, a belépési pontot megfelelő méretű éles tűvel kell kialakítani. A kompatibilis kanülök és tűk külön kaphatók. A használati útmutató figyelmeztet arra, hogy kerülni kell a TEOSYAL gélek érintkezését kvaterner ammóniumsókkal, például benzalkónium-kloriddal. A kezelt helyeket a gél egyenletes eloszlása érdekében át kell masszírozni, az injekciózást pedig jóval a tű kihúzása előtt kell befejezni, hogy az anyag ne folyjon vissza a szúrcsatornán. A Teoxane szerint, ha a tű színe átlátszik a bőrön a beadás közben, az túl felszínes elhelyezésre utal.
Biztonságossági profil
Gyakori reakciók a beadás helyén (1/100 vagy annál gyakoribb), rendszerint enyhék és maguktól rendeződnek: fájdalom, érzékenység, bőrpír, véraláfutás, ödéma, induráció, papulák és viszketés. Ritkábbak (1/1000 és 1/100 között): elszíneződés, gyulladásos reakciók, fertőzés, átmeneti érzéskiesés vagy paresztézia, allergiás reakciók, csomók és az implantátum vándorlása.
Érbe vagy ér közelébe adott injekció embolizációhoz, érelzáródáshoz, iszkémiához, valamint bőr- vagy szövetnekrózishoz vezethet. A Teoxane közlése szerint, bár az ilyen események rendkívül ritkák, az érelzáródás legsúlyosabb esetei átmeneti vagy tartós látásromlást, illetve agyi iszkémiát vagy vérzést okozhatnak, amely stroke-hoz és halálhoz vezethet. Ha az eljárás bármely pontján a bőr elfehéredik vagy márványossá válik, fájdalom vagy zsibbadás lép fel, az injekciózást le kell állítani.
A termék lidokaint tartalmaz, amely doppingteszten pozitív reakciót adhat.
Ellenjavallatok
- Bőrbetegség, gyulladás vagy fertőzés a kezelés helyén vagy annak közelében
- Ismert túlérzékenység hialuronsavval szemben, illetve súlyos allergia vagy anafilaxiás sokk a kórelőzményben
- Autoimmun betegség
- Terhesség, szoptatás vagy 18 év alatti páciens
- Ismert túlérzékenység lidokainnal vagy amid típusú helyi érzéstelenítőkkel szemben
- Szívbetegség vagy szívbetegség kezelése béta-blokkolóval
- Hepatocelluláris elégtelenség vagy májbetegség kezelése
- Epilepszia vagy porfíria
A Teoxane azt is megadja, hogy a termék nem adható be a bőr legfelszínesebb rétegébe, érbe vagy idegbe, illetve azok közelébe, sem a dozírozási szakaszban leírtaktól eltérő mélységbe, és nem kombinálható hámlasztással, lézeres vagy ultrahangos kezeléssel. Ez az összefoglaló nem helyettesíti a termékspecifikus használati útmutatót.
Kezelési protokoll
A Teoxane a beadás előtt a kórelőzmény felvételét és a páciens tájékoztatását írja elő a javallatokról, a várható eredményről, az ellenjavallatokról, az óvintézkedésekről és a lehetséges mellékhatásokról. Mérlegelni kell, szükség van-e helyi vagy regionális érzéstelenítésre. A kezelendő területet megfelelő fertőtlenítő oldattal kell előkészíteni. A beadást követő 30 percben a páciens megfigyelése kifejezetten javasolt. A korrekciótól és a kívánt eredménytől függően egy vagy több kezelés, illetve utókezelés lehet szükséges; erről a kezelésért felelős szakember dönt.
Választás a termékcsaládon belül
Három Teosyal eszköznek van ajakjavallata, és könnyű összekeverni őket. A Kiss javallata kizárólag a száj körüli terület, 25 mg/mL mellett. Az RHA 2 az ajkakat négy régió egyikeként éri el, 23 mg/mL mellett és alacsonyabb keresztkötési fokkal. Az RHA Kiss 1 mL helyett 0,7 mL-es fecskendőkben kapható. Ha a teljes kezelés ajakkezelés, és a teljes milliliter felhasználásra kerül, a Kiss az az eszköz, amelyre a javallatot írták.
Gyakori kérdések
Miben tér el a PureSense Kiss a TEOSYAL RHA 2-től?
A javallat szélességében. A Teoxane a Kisst kizárólag a száj körüli területre adja meg, míg az RHA 2 javallata négy arcrégiót fed le. A Kiss emellett 25 mg/mL, 10% alatti keresztkötéssel, szemben az RHA 2 23 mg/mL-értékével és 5% alatti keresztkötésével.
Pontosan hová kerül a gél?
Az ajak piros részének subdermisébe vagy nyálkahártyája alá. A Teoxane ehhez az eszközhöz csak ezt a két síkot nevezi meg.
Mennyi használható fel egy kezelés során?
A Teoxane kezelésenként legfeljebb 6 mL-t ad meg, ajkak kezelése esetén pedig legfeljebb 2 mL-t javasol.
Meddig tart az eredmény?
A Teoxane 12-18 hónap becsült tartósságot ad meg, amely függ a bőrtípustól, a kezelt területtől, a beültetett mennyiségtől, valamint a páciens élettani adottságaitól és életmódjától.
Összetétel
- Hyaluronic Acid (25 mg/ml): Cross-linked, non-animal origin; provides structure and hydration
- Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Local anesthetic to minimize pain
- Phosphate Buffer pH 7.3: Ensures product stability and physiological compatibility
Tartalmazza a címet.
- 2 × 1 ml pre-filled syringes
- 2 × sterile 27G½” needles
- Package insert
- Traceability labels
Ez is érdekelheti Önt:
