TEOSYAL RHA 2 2x1ml – ácido hialurónico reticulado 23 mg/mL con lidocaína al 0,3%

TEOSYAL RHA 2 es un producto sanitario inyectable de clase III con marcado CE, fabricado por Teoxane. Pertenece a la categoría de los rellenos dérmicos: un gel de ácido hialurónico reticulado que corrige ocupando volumen y se reabsorbe de forma progresiva. La gama Teosyal completa está disponible junto a él.

El plano de implante no es uno solo. El gel se implanta a la profundidad que exige la zona – dermis, subcutáneo, supraperiostio, o subdermis y submucosa de los labios rojos -, y por eso un solo producto cubre la región superior de la cara, la periorbitaria, la media y la perioral.

Elige RHA 2 cuando el objetivo es corregir de forma transversal las zonas expresivas y no proyectar en una sola de ellas, y cuando la misma jeringuilla debe atender frente, pliegues nasolabiales y zona perioral en la misma sesión.

Resumen del producto

Especificaciones

Mecanismo

El ácido hialurónico es uno de los componentes de la matriz extracelular dérmica y su contenido se reduce con la edad. RHA 2 repone volumen de forma mecánica: el gel ocupa espacio en el plano en el que se implanta, corrige arrugas y depresiones cutáneas y se reabsorbe progresivamente. Teoxane comunica una mejora estética de la zona tratada en el 70-100% de los pacientes a lo largo de su programa de estudios clínicos, y tasas de satisfacción notificadas por los pacientes sistemáticamente superiores al 70% hasta seis meses después de la primera inyección.

Una jeringuilla, cuatro planos de implante. La profundidad la decide la zona, no el producto.

Zonas de tratamiento

El volumen por punto y por sesión sigue las instrucciones de uso. Teoxane indica un máximo de 6 mL por sesión y recomienda el menor volumen posible en indicaciones sensibles, con un máximo de 2 mL en los labios.

Otros rellenos indexados para los mismos objetivos: arrugas moderadas, surcos y pliegues, zona perioral.

Administración

Cada jeringuilla se suministra con dos agujas estériles de calibre 30G 1/2″, de proveedores aprobados por Teoxane. Como alternativa puede usarse una cánula roma de calibre 25G: Teoxane ha comprobado la compatibilidad con la cánula TSK 25G/50 mm, creando el punto de entrada con una aguja punzante del tamaño adecuado. Las cánulas y agujas compatibles están disponibles por separado. Las instrucciones de uso advierten de evitar el contacto entre los geles TEOSYAL y las sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio.

Perfil de seguridad

Reacciones frecuentes en el lugar de la inyección (iguales o superiores a 1/100), normalmente leves y de resolución espontánea: dolor, sensibilidad, eritema, hematomas, edema, induración, pápulas y prurito. Menos frecuentes (entre 1/1000 y 1/100): discromía, reacciones inflamatorias, infección, pérdida temporal de sensibilidad o parestesia, reacciones alérgicas, nódulos y migración del implante.

La inyección en un vaso sanguíneo o cerca de él puede provocar embolización, oclusión vascular, isquemia y necrosis cutánea o tisular. Teoxane comunica que, aunque tales acontecimientos son extremadamente infrecuentes, los casos más graves de oclusión vascular pueden causar deterioro temporal o permanente de la visión, o isquemia o hemorragia cerebral con accidente cerebrovascular, potencialmente mortal. El riesgo aumenta al inyectar en la nariz o en la glabela, algo relevante aquí porque las líneas glabelares figuran entre las indicaciones declaradas. Ante cualquier blanqueamiento o aspecto marmóreo de la piel, dolor o entumecimiento en cualquier momento del procedimiento, se detiene la inyección.

El producto contiene lidocaína, que puede causar una reacción positiva en una prueba de detección de dopaje.

Contraindicaciones

• Trastornos cutáneos, inflamación o infección en el lugar del tratamiento o cerca de este
• Hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, o antecedentes de alergia grave o choque anafiláctico
• Enfermedades autoinmunitarias
• Embarazo, lactancia o pacientes menores de 18 años
• Hipersensibilidad conocida a la lidocaína o a los anestésicos locales de tipo amídico
• Cardiopatías o tratamiento de cardiopatías con betabloqueantes
• Insuficiencia hepatocelular o tratamiento de hepatopatías
• Epilepsia o porfiria

Teoxane indica además que no debe inyectarse en la capa más superficial de la piel, en un vaso sanguíneo o nervio ni cerca de ellos, ni a profundidades distintas de las descritas en la sección de posología, y que no debe combinarse con exfoliación ni tratamientos con láser o ultrasonidos. Este resumen no sustituye a las instrucciones de uso específicas del producto.

Preguntas frecuentes

¿En qué se diferencia RHA 2 de los geles TEOSYAL PureSense?

En el grado de reticulación y en la amplitud de la indicación. Teoxane indica una reticulación inferior al 5% para RHA 2, frente a un valor inferior al 10% en la gama PureSense, y la indicación de RHA 2 abarca la región superior, periorbitaria, media y perioral en lugar de un único objetivo de tratamiento.

¿Puede usarse RHA 2 en los labios?

Sí. Los labios, incluido el filtrum, figuran en las instrucciones de uso, con un máximo recomendado de 2 mL para esa indicación. Teoxane describe el implante en la subdermis o la submucosa de los labios rojos.

¿Cuánto dura el resultado?

Teoxane indica una duración estimada de 12 a 18 meses. Depende del tipo de piel, la intensidad de la arruga tratada, la zona de inyección, el volumen implantado y la fisiología y el estilo de vida del paciente.

¿Qué aguja se suministra y puede usarse una cánula?

Dos agujas estériles de calibre 30G 1/2″ por jeringuilla. Como alternativa puede usarse una cánula roma de calibre 25G: Teoxane ha comprobado la compatibilidad con la TSK 25G/50 mm.