TEOSYAL PureSense Kiss 2x1ml – ácido hialurónico reticulado 25 mg/mL con lidocaína al 0,3%
TEOSYAL PureSense Kiss es un producto sanitario inyectable de clase III con marcado CE, fabricado por Teoxane. Pertenece a la categoría de los rellenos dérmicos: un gel de ácido hialurónico reticulado que corrige ocupando volumen y se reabsorbe de forma progresiva. El resto de la gama Teosyal está disponible junto a él.
Lo que separa este producto de cualquier otro gel de la gama es lo estrecha que es su indicación. Teoxane indica Kiss para una sola región: la zona perioral, es decir, los labios incluido el filtrum y las comisuras orales. La instrucción sobre el plano de implante se deriva de ello: subdermis o submucosa de los labios rojos, nada por encima y nada más allá.
Elige Kiss cuando el objetivo es volumen y contorno labial y a la jeringuilla no se le va a pedir nada más en la misma sesión.
Resumen del producto
| Modo de corrección | Reposición de volumen mediante gel de ácido hialurónico reticulado; implante biodegradable, reabsorbido de forma progresiva |
|---|---|
| Indicación del fabricante | Tratamiento de la región perioral: labios incluido el filtrum y comisuras orales |
| Plano de implante | Subdermis o submucosa de los labios rojos |
| Inicio del efecto | Inmediato; el gel ocupa volumen en el momento del implante |
| Duración estimada | De 12 a 18 meses según Teoxane; depende del tipo de piel, la zona, el volumen inyectado y la fisiología del paciente |
| Perfil de paciente | Adultos que buscan volumen labial, definición del contorno o corrección de las comisuras orales |
Especificaciones
| Tipo de producto | Relleno dérmico de ácido hialurónico reticulado; gel inyectable viscoelástico estéril, transparente y apirógeno |
|---|---|
| Fabricante | Teoxane SA |
| Estado regulatorio | Producto sanitario de clase III con marcado CE |
| Principio activo | Ácido hialurónico, 25 mg/mL, de origen no animal, peso molecular medio superior a 1 millón de dáltones |
| Reticulación | BDDE; grado de reticulación inferior al 10% mediante RMN; BDDE residual inferior a 1 ppm |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína, 0,3% en masa |
| Tampón | Tampón fosfato pH 7,3 |
| Conservación | Entre 2 y 25 grados Celsius, alejado de la luz solar directa |
| Destinatarios | Profesionales de la salud formados, cualificados o acreditados conforme a la legislación nacional |
Mecanismo
El ácido hialurónico es uno de los componentes de la matriz extracelular dérmica y su contenido se reduce con la edad. Kiss repone volumen de forma mecánica: el gel ocupa espacio en el plano en el que se implanta, corrige las depresiones cutáneas y restablece la hidratación, y se reabsorbe progresivamente. Teoxane comunica una mejora estética de la zona tratada en el 70-100% de los pacientes a lo largo de su programa de estudios clínicos.
Una región, dos planos. Aquí la especificación es la propia indicación.
Zonas de tratamiento
| Zona | Tal como figura en las instrucciones de uso |
|---|---|
| Labios | Volumen y contorno de los labios rojos, incluido el filtrum |
| Comisuras orales | Región perioral, en las esquinas de la boca |
El volumen por punto y por sesión sigue las instrucciones de uso. Teoxane indica un máximo de 6 mL por sesión y recomienda el menor volumen posible en indicaciones sensibles, con un máximo de 2 mL en los labios.
Otros rellenos indexados para los mismos objetivos: labios, zona perioral. Véase también aumento de labios y contorno de labios.
Administración
Cada jeringuilla se suministra con dos agujas estériles de calibre 27G 1/2″, de proveedores aprobados por Teoxane. Como alternativa puede usarse una cánula roma de calibre 25G: Teoxane ha comprobado la compatibilidad con la cánula TSK 25G/50 mm, creando el punto de entrada con una aguja punzante del tamaño adecuado. Las cánulas y agujas compatibles están disponibles por separado. Las instrucciones de uso advierten de evitar el contacto entre los geles TEOSYAL y las sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio. Los lugares tratados se masajean para distribuir el gel de forma uniforme y la inyección se detiene mucho antes de retirar la aguja de la piel.
Perfil de seguridad
Reacciones frecuentes en el lugar de la inyección (iguales o superiores a 1/100), normalmente leves y de resolución espontánea: dolor, sensibilidad, eritema, hematomas, edema, induración, pápulas y prurito. Menos frecuentes (entre 1/1000 y 1/100): discromía, reacciones inflamatorias, infección, pérdida temporal de sensibilidad o parestesia, reacciones alérgicas, nódulos y migración del implante.
La inyección en un vaso sanguíneo o cerca de él puede provocar embolización, oclusión vascular, isquemia y necrosis cutánea o tisular. Teoxane comunica que, aunque tales acontecimientos son extremadamente infrecuentes, los casos más graves de oclusión vascular pueden causar deterioro temporal o permanente de la visión, o isquemia o hemorragia cerebral con accidente cerebrovascular, potencialmente mortal. Ante cualquier blanqueamiento o aspecto marmóreo de la piel, dolor o entumecimiento en cualquier momento del procedimiento, se detiene la inyección.
El producto contiene lidocaína, que puede causar una reacción positiva en una prueba de detección de dopaje.
Contraindicaciones
- Trastornos cutáneos, inflamación o infección en el lugar del tratamiento o cerca de este
- Hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, o antecedentes de alergia grave o choque anafiláctico
- Enfermedades autoinmunitarias
- Embarazo, lactancia o pacientes menores de 18 años
- Hipersensibilidad conocida a la lidocaína o a los anestésicos locales de tipo amídico
- Cardiopatías o tratamiento de cardiopatías con betabloqueantes
- Insuficiencia hepatocelular o tratamiento de hepatopatías
- Epilepsia o porfiria
Teoxane indica además que no debe inyectarse en la capa más superficial de la piel, en un vaso sanguíneo o nervio ni cerca de ellos, ni a profundidades distintas de las descritas en la sección de posología, y que no debe combinarse con exfoliación ni tratamientos con láser o ultrasonidos. Este resumen no sustituye a las instrucciones de uso específicas del producto.
Elección dentro de la gama
Tres productos Teosyal tienen indicación labial y es fácil confundirlos. Kiss está indicado únicamente para la región perioral, a 25 mg/mL. RHA 2 alcanza los labios como una de cuatro regiones, a 23 mg/mL y con un grado de reticulación menor. RHA Kiss se suministra en jeringuillas de 0,7 mL en lugar de 1 mL. Cuando toda la sesión es un tratamiento de labios y se va a usar el mililitro completo, Kiss es el producto para el que se escribió la indicación.
Preguntas frecuentes
¿En qué se diferencia PureSense Kiss de TEOSYAL RHA 2?
En la amplitud de la indicación. Teoxane indica Kiss únicamente para la región perioral, mientras que la indicación de RHA 2 abarca cuatro regiones faciales. Kiss tiene además 25 mg/mL con un grado de reticulación inferior al 10%, frente a 23 mg/mL e inferior al 5% en RHA 2.
¿Dónde se implanta exactamente el gel?
En la subdermis o la submucosa de los labios rojos. Son los únicos planos que Teoxane indica para este producto.
¿Cuánto producto puede usarse en una sesión?
Teoxane indica un máximo de 6 mL por sesión y recomienda un máximo de 2 mL cuando se tratan los labios.
¿Cuánto dura el resultado?
Teoxane indica una duración estimada de 12 a 18 meses, variable según el tipo de piel, la zona tratada, el volumen implantado y la fisiología y el estilo de vida del paciente.
Composition
- Hyaluronic Acid (25 mg/ml): Cross-linked, non-animal origin; provides structure and hydration
- Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Local anesthetic to minimize pain
- Phosphate Buffer pH 7.3: Ensures product stability and physiological compatibility
Contains
- 2 × 1 ml pre-filled syringes
- 2 × sterile 27G½” needles
- Package insert
- Traceability labels
TEOSYAL® PURESENSE KISS
2x1ml
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TEOSYAL PureSense Kiss 2x1ml - ácido hialurónico reticulado 25 mg/mL con lidocaína al 0,3%
TEOSYAL PureSense Kiss es un producto sanitario inyectable de clase III con marcado CE, fabricado por Teoxane. Pertenece a la categoría de los rellenos dérmicos: un gel de ácido hialurónico reticulado que corrige ocupando volumen y se reabsorbe de forma progresiva. El resto de la gama Teosyal está disponible junto a él.
Lo que separa este producto de cualquier otro gel de la gama es lo estrecha que es su indicación. Teoxane indica Kiss para una sola región: la zona perioral, es decir, los labios incluido el filtrum y las comisuras orales. La instrucción sobre el plano de implante se deriva de ello: subdermis o submucosa de los labios rojos, nada por encima y nada más allá.
Elige Kiss cuando el objetivo es volumen y contorno labial y a la jeringuilla no se le va a pedir nada más en la misma sesión.
Resumen del producto
| Modo de corrección | Reposición de volumen mediante gel de ácido hialurónico reticulado; implante biodegradable, reabsorbido de forma progresiva |
|---|---|
| Indicación del fabricante | Tratamiento de la región perioral: labios incluido el filtrum y comisuras orales |
| Plano de implante | Subdermis o submucosa de los labios rojos |
| Inicio del efecto | Inmediato; el gel ocupa volumen en el momento del implante |
| Duración estimada | De 12 a 18 meses según Teoxane; depende del tipo de piel, la zona, el volumen inyectado y la fisiología del paciente |
| Perfil de paciente | Adultos que buscan volumen labial, definición del contorno o corrección de las comisuras orales |
Especificaciones
| Tipo de producto | Relleno dérmico de ácido hialurónico reticulado; gel inyectable viscoelástico estéril, transparente y apirógeno |
|---|---|
| Fabricante | Teoxane SA |
| Estado regulatorio | Producto sanitario de clase III con marcado CE |
| Principio activo | Ácido hialurónico, 25 mg/mL, de origen no animal, peso molecular medio superior a 1 millón de dáltones |
| Reticulación | BDDE; grado de reticulación inferior al 10% mediante RMN; BDDE residual inferior a 1 ppm |
| Anestésico | Clorhidrato de lidocaína, 0,3% en masa |
| Tampón | Tampón fosfato pH 7,3 |
| Conservación | Entre 2 y 25 grados Celsius, alejado de la luz solar directa |
| Destinatarios | Profesionales de la salud formados, cualificados o acreditados conforme a la legislación nacional |
Mecanismo
El ácido hialurónico es uno de los componentes de la matriz extracelular dérmica y su contenido se reduce con la edad. Kiss repone volumen de forma mecánica: el gel ocupa espacio en el plano en el que se implanta, corrige las depresiones cutáneas y restablece la hidratación, y se reabsorbe progresivamente. Teoxane comunica una mejora estética de la zona tratada en el 70-100% de los pacientes a lo largo de su programa de estudios clínicos.
Una región, dos planos. Aquí la especificación es la propia indicación.
Zonas de tratamiento
| Zona | Tal como figura en las instrucciones de uso |
|---|---|
| Labios | Volumen y contorno de los labios rojos, incluido el filtrum |
| Comisuras orales | Región perioral, en las esquinas de la boca |
El volumen por punto y por sesión sigue las instrucciones de uso. Teoxane indica un máximo de 6 mL por sesión y recomienda el menor volumen posible en indicaciones sensibles, con un máximo de 2 mL en los labios.
Otros rellenos indexados para los mismos objetivos: labios, zona perioral. Véase también aumento de labios y contorno de labios.
Administración
Cada jeringuilla se suministra con dos agujas estériles de calibre 27G 1/2", de proveedores aprobados por Teoxane. Como alternativa puede usarse una cánula roma de calibre 25G: Teoxane ha comprobado la compatibilidad con la cánula TSK 25G/50 mm, creando el punto de entrada con una aguja punzante del tamaño adecuado. Las cánulas y agujas compatibles están disponibles por separado. Las instrucciones de uso advierten de evitar el contacto entre los geles TEOSYAL y las sales de amonio cuaternario, como el cloruro de benzalconio. Los lugares tratados se masajean para distribuir el gel de forma uniforme y la inyección se detiene mucho antes de retirar la aguja de la piel.
Perfil de seguridad
Reacciones frecuentes en el lugar de la inyección (iguales o superiores a 1/100), normalmente leves y de resolución espontánea: dolor, sensibilidad, eritema, hematomas, edema, induración, pápulas y prurito. Menos frecuentes (entre 1/1000 y 1/100): discromía, reacciones inflamatorias, infección, pérdida temporal de sensibilidad o parestesia, reacciones alérgicas, nódulos y migración del implante.
La inyección en un vaso sanguíneo o cerca de él puede provocar embolización, oclusión vascular, isquemia y necrosis cutánea o tisular. Teoxane comunica que, aunque tales acontecimientos son extremadamente infrecuentes, los casos más graves de oclusión vascular pueden causar deterioro temporal o permanente de la visión, o isquemia o hemorragia cerebral con accidente cerebrovascular, potencialmente mortal. Ante cualquier blanqueamiento o aspecto marmóreo de la piel, dolor o entumecimiento en cualquier momento del procedimiento, se detiene la inyección.
El producto contiene lidocaína, que puede causar una reacción positiva en una prueba de detección de dopaje.
Contraindicaciones
- Trastornos cutáneos, inflamación o infección en el lugar del tratamiento o cerca de este
- Hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, o antecedentes de alergia grave o choque anafiláctico
- Enfermedades autoinmunitarias
- Embarazo, lactancia o pacientes menores de 18 años
- Hipersensibilidad conocida a la lidocaína o a los anestésicos locales de tipo amídico
- Cardiopatías o tratamiento de cardiopatías con betabloqueantes
- Insuficiencia hepatocelular o tratamiento de hepatopatías
- Epilepsia o porfiria
Teoxane indica además que no debe inyectarse en la capa más superficial de la piel, en un vaso sanguíneo o nervio ni cerca de ellos, ni a profundidades distintas de las descritas en la sección de posología, y que no debe combinarse con exfoliación ni tratamientos con láser o ultrasonidos. Este resumen no sustituye a las instrucciones de uso específicas del producto.
Elección dentro de la gama
Tres productos Teosyal tienen indicación labial y es fácil confundirlos. Kiss está indicado únicamente para la región perioral, a 25 mg/mL. RHA 2 alcanza los labios como una de cuatro regiones, a 23 mg/mL y con un grado de reticulación menor. RHA Kiss se suministra en jeringuillas de 0,7 mL en lugar de 1 mL. Cuando toda la sesión es un tratamiento de labios y se va a usar el mililitro completo, Kiss es el producto para el que se escribió la indicación.
Preguntas frecuentes
¿En qué se diferencia PureSense Kiss de TEOSYAL RHA 2?
En la amplitud de la indicación. Teoxane indica Kiss únicamente para la región perioral, mientras que la indicación de RHA 2 abarca cuatro regiones faciales. Kiss tiene además 25 mg/mL con un grado de reticulación inferior al 10%, frente a 23 mg/mL e inferior al 5% en RHA 2.
¿Dónde se implanta exactamente el gel?
En la subdermis o la submucosa de los labios rojos. Son los únicos planos que Teoxane indica para este producto.
¿Cuánto producto puede usarse en una sesión?
Teoxane indica un máximo de 6 mL por sesión y recomienda un máximo de 2 mL cuando se tratan los labios.
¿Cuánto dura el resultado?
Teoxane indica una duración estimada de 12 a 18 meses, variable según el tipo de piel, la zona tratada, el volumen implantado y la fisiología y el estilo de vida del paciente.
Composition
- Hyaluronic Acid (25 mg/ml): Cross-linked, non-animal origin; provides structure and hydration
- Lidocaine Hydrochloride (0.3%): Local anesthetic to minimize pain
- Phosphate Buffer pH 7.3: Ensures product stability and physiological compatibility
Contains
- 2 × 1 ml pre-filled syringes
- 2 × sterile 27G½” needles
- Package insert
- Traceability labels
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