TEOSYAL RHA 4 – омрежена хиалуронова киселина 23 мг/мл с 0,3% лидокаин

TEOSYAL RHA 4 е инжекционно медицинско изделие от клас III с CE маркировка, произведено от Teoxane. Принадлежи към категорията на дермалните филъри: гел от омрежена хиалуронова киселина, който коригира, като заема обем, и се резорбира постепенно. Останалата част от гама Teosyal се предлага заедно с него.

Определящата черта на това изделие не е съставът му. RHA 4 има същите 23 мг/мл и същата степен на омрежване под 5% като RHA 2. Разделя ги показанието: ремоделиране на контура, дълбоки гънки в зони с дебела кожа и възстановяване на обем, при изрично изключване на периорбиталната област, глабелата и устните.

Изберете RHA 4, когато целта е проекция и контур в средната или долната част на лицето и когато равнината на поставяне ще бъде подкожна или супрапериостална, а не дермална.

Обобщение на продукта

Спецификация

Механизъм

Хиалуроновата киселина е съставка на дермалния извънклетъчен матрикс и съдържанието ѝ намалява с възрастта. RHA 4 замества обем механично: гелът заема пространство на нивото, на което е поставен, коригира бръчки и кожни хлътвания и се резорбира постепенно. Teoxane съобщава за естетично подобрение на третираната област при 70 до 100% от пациентите в рамките на своята програма от клинични проучвания, а при медицинските показания – за съобщавана от пациентите удовлетвореност, трайно над 70% до шест месеца след първата процедура.

Същият гел, обратната задача. RHA 2 работи в мимическите зони; RHA 4 работи под тях.

Зони на третиране

Обемът на точка и на сесия следва инструкцията за употреба. Teoxane посочва максимум 6 мл на сесия, според предклиничните и клиничните данни.

Други филъри, индексирани за същите цели: контур на лицето, възстановяване на обем, дълбоки бръчки.

Приложение

Всяка спринцовка се доставя с две стерилни игли 27G 1/2″ от одобрени от Teoxane доставчици. Като алтернатива може да се използва тъпа канюла 25G: Teoxane е верифицирал съвместимостта с канюла TSK 25G/50 mm, като входната точка се прави с остра игла с подходящ размер. Съвместимите канюли и игли се предлагат отделно. Инструкцията за употреба предупреждава да се избягва контакт между геловете TEOSYAL и четвъртичните амониеви соли, като бензалкониев хлорид. Третираните места се масажират за равномерно разпределение на гела, а инжектирането се спира доста преди иглата да бъде изтеглена от кожата.

Профил на безопасност

Чести реакции на мястото на инжектиране (равни или над 1/100), обикновено леки и отшумяващи спонтанно: болка, чувствителност, еритем, хематоми, едем, индурация, папули и сърбеж. По-редки (между 1/1000 и 1/100): дисхромия, възпалителни реакции, инфекция, временна загуба на чувствителност или парестезия, алергични реакции, нодули и миграция на импланта.

Инжектирането във или близо до кръвоносен съд може да доведе до емболизация, съдова оклузия, исхемия и кожна или тъканна некроза. Teoxane съобщава, че макар такива събития да са изключително редки, най-сериозните случаи на съдова оклузия могат да причинят временно или трайно увреждане на зрението или мозъчна исхемия или хеморагия с инсулт, който може да е фатален. Рискът се увеличава при инжектиране в носа или в глабелата. При побеляване или мраморен вид на кожата, болка или изтръпване в който и да е момент от процедурата инжектирането се спира.

Продуктът съдържа лидокаин, който може да предизвика положителна реакция при тест за допинг.

Противопоказания

• Кожни заболявания, възпаление или инфекция на мястото на третиране или близо до него
• Известна свръхчувствителност към хиалуронова киселина или анамнеза за тежка алергия или анафилактичен шок
• Автоимунни заболявания
• Бременност, кърмене или пациенти под 18 години
• Известна свръхчувствителност към лидокаин или амидни локални анестетици
• Сърдечни заболявания или лечение на сърдечни заболявания с бета-блокери
• Хепатоцелуларна недостатъчност или лечение на чернодробно заболяване
• Епилепсия или порфирия

Teoxane посочва RHA 4 да не се инжектира в периорбиталната област, включително клепач, сълзна бразда и пачи крак, в глабелата или в устните, нито в най-повърхностния слой на кожата, във или близо до кръвоносен съд или нерв, нито на дълбочина, различна от описаната в раздела за дозировка. Продуктът не се комбинира с пилинг, лазерни или ултразвукови процедури. Това обобщение не замества инструкцията за употреба на продукта, публикувана от Teoxane.

Избор в рамките на гамата

RHA 2 и RHA 4 споделят състав и се разделят единствено от показанието. RHA 2 е показан за горната част на лицето, периорбиталната област, средната част и периоралната област и достига устните; RHA 4 изключва периорбиталната област, глабелата и устните и добавя супрапериоста като равнина на поставяне. Ако целта е корекция в мимическата кожа, показаното изделие е RHA 2. Ако е проекция под нея, е RHA 4.

Често задавани въпроси

С какво RHA 4 се различава от TEOSYAL RHA 2?

Не по състав. И двата съдържат хиалуронова киселина 23 мг/мл и степен на омрежване под 5%. Различават се по това какво обхваща показанието и какво изключва: RHA 4 е показан за ремоделиране на контура и обем, с поставяне до супрапериоста, а инструкцията за употреба изключва периорбиталната област, глабелата и устните. RHA 2 ги включва.

Кои равнини посочва Teoxane?

Дерма, подкожно или супрапериостално, според третираната зона.

Какво е изключено?

Инструкцията за употреба посочва RHA 4 да не се инжектира в периорбиталната област, включително клепач, сълзна бразда и пачи крак, в глабелата или в устните.

Колко време се запазва резултатът?

Teoxane посочва изчислен живот от 15 до 18 месеца, в зависимост от типа на кожата, третираната бръчка, областта на инжектиране, вложения обем и физиологията на пациента.