TEOSYAL RHA 2 2x1ml – хиалуронова киселина 23 мг/мл с 0,3% лидокаин

TEOSYAL RHA 2 е инжекционно медицинско изделие от клас III с CE маркировка, произведено от Teoxane. Принадлежи към категорията на дермалните филъри: гел от омрежена хиалуронова киселина, който коригира, като заема обем, и се резорбира постепенно. Пълната гама Teosyal се предлага заедно с него.

Това, което отличава линията RHA, е колко малка част от веригата е променена. Teoxane посочва степен на омрежване под 5%, измерена чрез ядрено-магнитен резонанс, срещу под 10% при геловете PureSense. Гелът се поставя на дълбочината, която изисква зоната – в дермата, подкожно, супрапериостално или субдермално и субмукозно в червената част на устните – и затова един продукт покрива горната част на лицето, периорбиталната област, средната част и периоралната област.

Изберете RHA 2, когато целта е корекция в няколко мимически зони, а не проекция в една от тях, и когато същата спринцовка трябва да обслужи чело, назолабиални гънки и периорална област в една сесия.

Обобщение на продукта

Спецификация

Механизъм

Хиалуроновата киселина е съставка на дермалния извънклетъчен матрикс и съдържанието ѝ намалява с възрастта. RHA 2 замества обем механично: гелът заема пространство на нивото, на което е поставен, коригира бръчки и кожни хлътвания и се резорбира постепенно. Teoxane съобщава за естетично подобрение на третираната област при 70 до 100% от пациентите в рамките на своята програма от клинични проучвания и за съобщавана от пациентите удовлетвореност, трайно над 70% до шест месеца след първата процедура.

Под 5% от веригата е омрежена. Гелът следва движението на тъканта, вместо да му се противопоставя.

Зони на третиране

Обемът на точка и на сесия следва инструкцията за употреба. Teoxane посочва максимум 6 мл на сесия и препоръчва възможно най-малкия обем при чувствителни показания, с максимум 2 мл за устните.

Други филъри, индексирани за същите цели: умерени бръчки, бразди и гънки, периорална област.

Приложение

Всяка спринцовка се доставя с две стерилни игли 30G 1/2″ от одобрени от Teoxane доставчици. Като алтернатива може да се използва тъпа канюла 25G: Teoxane е верифицирал съвместимостта с канюла TSK 25G/50 mm, като входната точка се прави с остра игла с подходящ размер. Съвместимите канюли и игли се предлагат отделно. Инструкцията за употреба предупреждава да се избягва контакт между геловете TEOSYAL и четвъртичните амониеви соли, като бензалкониев хлорид.

Профил на безопасност

Чести реакции на мястото на инжектиране (равни или над 1/100), обикновено леки и отшумяващи спонтанно: болка, чувствителност, еритем, хематоми, едем, индурация, папули и сърбеж. По-редки (между 1/1000 и 1/100): дисхромия, възпалителни реакции, инфекция, временна загуба на чувствителност или парестезия, алергични реакции, нодули и миграция на импланта.

Инжектирането във или близо до кръвоносен съд може да доведе до емболизация, съдова оклузия, исхемия и кожна или тъканна некроза. Teoxane съобщава, че макар такива събития да са изключително редки, най-сериозните случаи на съдова оклузия могат да причинят временно или трайно увреждане на зрението или мозъчна исхемия или хеморагия с инсулт, който може да е фатален. Рискът се увеличава при инжектиране в носа или в глабелата – обстоятелство, което е от значение тук, защото глабеларните линии са сред заявените показания. При побеляване или мраморен вид на кожата, болка или изтръпване в който и да е момент от процедурата инжектирането се спира.

Продуктът съдържа лидокаин, който може да предизвика положителна реакция при тест за допинг.

Противопоказания

• Кожни заболявания, възпаление или инфекция на мястото на третиране или близо до него
• Известна свръхчувствителност към хиалуронова киселина или анамнеза за тежка алергия или анафилактичен шок
• Автоимунни заболявания
• Бременност, кърмене или пациенти под 18 години
• Известна свръхчувствителност към лидокаин или амидни локални анестетици
• Сърдечни заболявания или лечение на сърдечни заболявания с бета-блокери
• Хепатоцелуларна недостатъчност или лечение на чернодробно заболяване
• Епилепсия или порфирия

Teoxane посочва също, че продуктът не се инжектира в най-повърхностния слой на кожата, във или близо до кръвоносен съд или нерв, нито на дълбочина, различна от описаната в раздела за дозировка, и не се комбинира с пилинг, лазерни или ултразвукови процедури. Това обобщение не замества инструкцията за употреба на продукта.

Често задавани въпроси

С какво RHA 2 се различава от геловете TEOSYAL PureSense?

По степен на омрежване и по обхват на показанията. Teoxane посочва омрежване под 5% за RHA 2 срещу под 10% за гамата PureSense, а показанието на RHA 2 обхваща горната част на лицето, периорбиталната област, средната част и периоралната област, а не една единствена цел на третиране.

Може ли RHA 2 да се прилага в устните?

Да. Устните, включително филтрумът, са посочени в инструкцията за употреба, с препоръчан максимум от 2 мл за това показание. Teoxane описва поставяне субдермално или субмукозно в червената част на устните.

Колко време се запазва резултатът?

Teoxane посочва изчислен живот от 12 до 18 месеца. Зависи от типа на кожата, дълбочината на третираната бръчка, областта на инжектиране, вложения обем, физиологията и начина на живот на пациента.

Коя игла е в опаковката и може ли да се използва канюла?

Две стерилни игли 30G 1/2″ за всяка спринцовка. Като алтернатива може да се използва тъпа канюла 25G: Teoxane е верифицирал съвместимостта с TSK 25G/50 mm.