TEOSYAL PureSense Kiss 2x1ml – омрежена хиалуронова киселина 25 мг/мл с 0,3% лидокаин

TEOSYAL PureSense Kiss е инжекционно медицинско изделие от клас III с CE маркировка, произведено от Teoxane. Принадлежи към категорията на дермалните филъри: гел от омрежена хиалуронова киселина, който коригира, като заема обем, и се резорбира постепенно. Останалата част от гама Teosyal се предлага заедно с него.

Това, което отличава изделието от всеки друг гел в гамата, е колко тясно е показанието му. Teoxane посочва Kiss за една-единствена област: периоралната, тоест устните включително филтрума и ъгълчетата на устата. Указанието за равнината на поставяне следва пряко от това – субдермално или субмукозно в червената част на устните, нищо над и нищо извън.

Изберете Kiss, когато целта е обем и контур на устните и от спринцовката няма да се иска нищо друго в същата сесия.

Обобщение на продукта

Спецификация

Механизъм

Хиалуроновата киселина е съставка на дермалния извънклетъчен матрикс и съдържанието ѝ намалява с възрастта. Kiss замества обем механично: гелът заема пространство на нивото, на което е поставен, коригира кожните хлътвания и възстановява хидратацията, и се резорбира постепенно. Teoxane съобщава за естетично подобрение на третираната област при 70 до 100% от пациентите в рамките на своята програма от клинични проучвания.

Една област, две равнини. Тук спецификацията е самото показание.

Зони на третиране

Обемът на точка и на сесия следва инструкцията за употреба. Teoxane посочва максимум 6 мл на сесия и препоръчва възможно най-малкия обем при чувствителни показания, с максимум 2 мл за устните.

Други филъри, индексирани за същите цели: устни, периорална област. Вижте също уголемяване на устни и контур на устните.

Приложение

Всяка спринцовка се доставя с две стерилни игли 27G 1/2″ от одобрени от Teoxane доставчици. Като алтернатива може да се използва тъпа канюла 25G: Teoxane е верифицирал съвместимостта с канюла TSK 25G/50 mm, като входната точка се прави с остра игла с подходящ размер. Съвместимите канюли и игли се предлагат отделно. Инструкцията за употреба предупреждава да се избягва контакт между геловете TEOSYAL и четвъртичните амониеви соли, като бензалкониев хлорид. Третираните места се масажират за равномерно разпределение на гела, а инжектирането се спира доста преди иглата да бъде изтеглена от кожата.

Профил на безопасност

Чести реакции на мястото на инжектиране (равни или над 1/100), обикновено леки и отшумяващи спонтанно: болка, чувствителност, еритем, хематоми, едем, индурация, папули и сърбеж. По-редки (между 1/1000 и 1/100): дисхромия, възпалителни реакции, инфекция, временна загуба на чувствителност или парестезия, алергични реакции, нодули и миграция на импланта.

Инжектирането във или близо до кръвоносен съд може да доведе до емболизация, съдова оклузия, исхемия и кожна или тъканна некроза. Teoxane съобщава, че макар такива събития да са изключително редки, най-сериозните случаи на съдова оклузия могат да причинят временно или трайно увреждане на зрението или мозъчна исхемия или хеморагия с инсулт, който може да е фатален. При побеляване или мраморен вид на кожата, болка или изтръпване в който и да е момент от процедурата инжектирането се спира.

Продуктът съдържа лидокаин, който може да предизвика положителна реакция при тест за допинг.

Противопоказания

• Кожни заболявания, възпаление или инфекция на мястото на третиране или близо до него
• Известна свръхчувствителност към хиалуронова киселина или анамнеза за тежка алергия или анафилактичен шок
• Автоимунни заболявания
• Бременност, кърмене или пациенти под 18 години
• Известна свръхчувствителност към лидокаин или амидни локални анестетици
• Сърдечни заболявания или лечение на сърдечни заболявания с бета-блокери
• Хепатоцелуларна недостатъчност или лечение на чернодробно заболяване
• Епилепсия или порфирия

Teoxane посочва също, че продуктът не се инжектира в най-повърхностния слой на кожата, във или близо до кръвоносен съд или нерв, нито на дълбочина, различна от описаната в раздела за дозировка, и не се комбинира с пилинг, лазерни или ултразвукови процедури. Това обобщение не замества инструкцията за употреба на продукта.

Избор в рамките на гамата

Три изделия Teosyal имат показание за устни и лесно се бъркат. Kiss е показан само за периоралната област, при 25 мг/мл. RHA 2 достига устните като една от четири области, при 23 мг/мл и по-ниска степен на омрежване. RHA Kiss се доставя в спринцовки от 0,7 мл вместо 1 мл. Когато цялата сесия е третиране на устни и пълният милилитър ще бъде използван, Kiss е изделието, за което е написано показанието.

Често задавани въпроси

С какво PureSense Kiss се различава от TEOSYAL RHA 2?

По широчината на показанието. Teoxane посочва Kiss само за периоралната област, докато показанието на RHA 2 обхваща четири области на лицето. Kiss е също така 25 мг/мл със степен на омрежване под 10%, срещу 23 мг/мл и под 5% за RHA 2.

Къде точно се поставя гелът?

Субдермално или субмукозно в червената част на устните. Това са единствените равнини, които Teoxane посочва за това изделие.

Колко продукт може да се използва в една сесия?

Teoxane посочва максимум 6 мл за една сесия и препоръчва максимум 2 мл при третиране на устните.

Колко време се запазва резултатът?

Teoxane посочва изчислен живот от 12 до 18 месеца, който варира според типа на кожата, третираната област, вложения обем и физиологията и начина на живот на пациента.